2015-11-05

【美國/防疫經驗】 151006 紐約時報:舊金山是如何減少愛滋病感染的(下)

舊金山是如何減少愛滋病感染的 (下篇)

2015-10-06 紐約時報健康版 作者/DONALD G. McNEIL Jr.
熱線愛滋小組義工 小索翻譯

SongYY說明:
紐約時報於10月初刊載了一篇深度的長篇報導,探究舊金山如何從每年HIV新增病例動輒上千人,成為去年新增病例數僅302人的城市。爽歪歪網站之前刊出的上篇中,介紹了舊金山如何提供各面向資源協助感染者盡快開始服藥。本篇則介紹舊金山如何透過社工護理系統,對於感染者持續提供支持,以及追蹤其就醫狀況。此外在預防方面,舊金山也率先使用了接觸前預防性投藥 PrEP (未感染者服用藥物–目前美國核准者為Truvada舒發泰–以預防自己感染的方式),並且克服了反彈聲浪,達成相當程度的推廣普及–估計有15%的男同志使用PrEP。
台灣目前醫界與官方也已討論 PrEP 在台灣核准的可能性。如果有一天PrEP 在台灣真的核可,會不會也像美國出現「助長濫交」、「助長無套」或是「舒發泰婊子」的批評聲浪?在台灣要價不斐的PrEP藥物,是否能真的推廣普及?我們又從舊金山的經驗中看到了什麼?

積極追蹤

Tenderloin區位於卡斯楚街的東方,是一個充滿廉價單人住宅、遊民庇護所、酒品專賣店的駭人區域。舊金山的遊民有四分之一以上是同性戀或是跨性別者,其中很多人就是集中在此區域。他們可能為了取得(娛樂性)藥物,或是為了能夜宿一晚而進行性交易;於是因此而感染了HIV。

舊金山在四年以前便成立了「連結照護團隊(Linkage into Care teams;簡稱Lincs)」,以追蹤這些患者。

在2012-13年,Lincs團隊中所謂的「領航員」搜尋了315位失聯的HIV患者,其中有116人重新獲得列管;至於其他人則未取得聯絡、入獄服刑當中、已經死亡、或是拒絕接受幫助。這些領航員不但會和患者們通電話及傳訊息,也會拜訪他們,甚至陪伴他們一同就醫。

Lincs團隊所聯繫的病患當中,約有73%目前仍持續接受醫療照護;且這些Lincs所聯繫的病患體內病毒成功獲得控制的比率是其他病患的兩倍。

Erin Antunez是一位Lincs團隊當中的「領航員」,最近她花了一整天的時間和三位病患聯絡。第一位是當天早上剛出獄的年輕男子,Erin Antunez形容他「不是什麼大問題」。他通常會按時服藥,那天下午他才剛好要回診。

第二位是住在Market Street旅館的靜脈藥癮者,他常常會就這麼消失不見。他最近才傳訊息給她:「哪裡有醫生可以用最簡單的方式幫我把膿都排除乾淨?」不過後來的好幾通訊息他都沒有回覆。

Antunez表示:「其實我們大部分的工作都花在玩『威力在哪裡?』的遊戲。」(『Where』s Waldo?』,由英國插畫家Martin Handford創作的一套兒童書籍,讀者需要在人山人海的圖片中找出Waldo——譯註)

第三位病患是一位36歲的母親,是她這天當中第一位拜訪的對象。這位母親住在Maitri愛滋安寧療護中心,一個住宅區當中的小小避風港。根據其網站所描述,此中心的設立者是一位「原本沈溺於藥癮的變裝皇后所轉變成為的禪學大師」。此中心以佛教裝飾和紙鶴作為佈置,並有獨立的吸菸走廊區,以供人抽菸和吸食醫療用大麻。

這位母親曾經遭受過兩種愛滋相關的肺炎感染,但最後還是幸運地活了過來。

她才剛在住處吸食完甲基安非他命,隨意睡在無人躺臥的沙發上,而且也沒有服藥;不過Antunez說她「只是需要休息一下」。

她今天身穿青色背心和碎花短褲,戴了頂白色Tilley帽,正在等著搭公車到86號病房。Antunez問起了她的新刺青。她十分害羞,一直專注在手機上面,而且只咕噥地回答著孩子般的答案-直到她誤以為記者是前來評估Antunez的監察員,才用力地為Antunez辯護了起來:「Erin人超好!你會發現有些人不想幫你做多少事,可是她不但會上門拜訪,還會打電話給我,而且我們還會一直互相留言。」

Antunez下午的案主不在他Donnelly旅館的房間裡;儘管她大聲敲門,擔心他處於昏迷狀態而沒聽到。飯店經理說他「把他的膿展示給每個人看」,然後就離開了。

擔心他會自行把膿腫切開,她查看了Lincs的權限所能看到的有限資料,包含所有公開的診所就醫紀錄,以及所有的HIV檢查紀錄。

結果發現她的兩位追蹤對象-剛出獄的男子以及靜脈藥癮者這天下午都有回診就醫。「耶!」她大喊,揮舞著拳頭並在座位上手舞足蹈了起來。「今天真是個領航的好日子啊!」

預防感染

2013年,就在美國食品藥物管理局(FDA)核准了愛滋藥物Truvada (中譯名為舒發泰) 用於預防HIV感染後不久,舊金山便開始將其提供給任何具有風險的人。有些男同性戀便以「Truvada婊子」來稱呼那些使用Truvada後就不戴保險套的人。

「這種反彈目前已經逐漸消逝。」Bradley C. Hare醫師如此表示。他是Kaiser機構的HIV部門負責人,此機構同樣很早就開始提供PrEP。他形容「第一批使用者就像在Apple店外搭帳棚,等著搶購最新iPhones的那群人。」他也表示現在「第二波人潮」已經出現了:「這些人需要更多一點點的教育,不過他們現在會說:”我的朋友正在用了,而我和我的朋友有一樣的行為,所以…”」

卡斯楚街一位相當受歡迎的Lisa Capaldini醫師表示,她對於PrEP「仍然存有矛盾的情緒」。她說:「PrEP讓人性交時傾向不戴套,就有如特洛伊木馬一般把梅毒和淋病送進體內。如果我有一個18歲的gay兒子,我會跟他說我寧可你戴套。」

健康部門的Buchbinder醫師則表示不同意見:「因為擔心病人發生不安全性行為而拒絕提供PrEP給他們,感覺上就像是其他科的醫師在治療高膽固醇病患時拒絕開立降血脂藥物statin給他們,因為這會讓他們吃更多冰淇淋。」

最近一項研究針對Kaiser機構最早接受PrEP的657名人士進行調查,結果發現他們的保險套使用率的確下降了,而且也更容易得到性病-然而在兩年的使用期間,沒有任何一人得到HIV

Stephen是一名來自芝加哥的24歲男性,體型纖瘦,說話輕聲細語;目前剛開始接受Truvada。他說他其實晚了一年,直到他找到工作而有醫療保險後才開始服藥。過去他依附在父母的保單之下,所以會擔心他們發現他的用藥。他們是保守天主教徒,知道兒子是gay但並不喜歡這樣。「我爸甚至花錢幫我召妓。」他邊說邊搖頭。

Stephen最早是在他所就讀的天主教學校的男同性戀學生團體裡聽過這種藥物的。「不過當時我的朋友說,使用Truvada就代表你超級淫蕩,因為這是發明給那些想要無套,或進去暗房裡做愛的人用的。」他如此回憶,「我一點都不想要跟它扯上關係。」

現在他已經把Truvada視為另一層保護措施:「是我絕對想放進包包裡的東西。」

如果他從小就生長在舊金山,或許他會更早學習到這件事情。現在PrEP的相關討論已經強制列入所有公立學校的九年級性教育課程當中。 

06HIV-COVER4-articleLarge傑克•斯坦利(Jake Stanley)在磁石診所接受性傳播疾病(S.T.D.)檢測。

不再恐懼

舊金山在此方面的成就不僅減少了愛滋的流行率,同時也毫無預期地讓此地的男男性行為在心理層次獲得了巨大的改變。對於死亡的恐懼(長久以來,這一直是美國男同志生命中的一部分)似乎已有所下降。

Bradley和Paul是一對男同志伴侶,一同來到磁石診所進行淋病檢查。Paul是現年53歲的夏威夷人士,紅潤的臉上飽經風霜,形容自己像是「一隻恐龍」。他認為他或許是在少年時代就感染了HIV。許多他的朋友在十幾年前就過世了。「我居然還活著,真是瘋了。」他這麼說著。

來自於亞特蘭大的Bradley則像是預備學校的運動員,大概年輕了20歲左右,尚未感染HIV。他們覺得在一起很安全,因為Paul服用了Complera三合一治療藥錠,而Bradley則接受了Truvada預防治療。

「PrEP真的讓一切都改變了。」Paul如此表示。「Bradley是我所認識第一個接受PrEP的人。他寧可和一個病毒量低到測不到的感染者在一起,也不願和一個會說『嗯哼,我想我應該是陰性吧?』的人在一起。這讓我的想法開始變得正向,不再覺得自己是個被社會拒絕的人。」

「能一直活到現在,看到年輕一代可以體驗我們曾經歷過的感覺,真的是太棒了。」他補充說道。「我生長在完全無須恐懼的70年代;然而90年代的人們則充滿了恐懼。而生長在當今這個年代的人終於完全不用活在恐懼當中了。」

原文出處:http://www.nytimes.com/2015/10/06/health/san-francisco-hiv-aids-treatment.html?_r=0

延伸閱讀:

爽歪歪網站/ 什麼是預防性投藥?
https://gplus.org.tw/sex/sex-1/sex1-3

2015-04-09

【泰國/預防性投藥】150409 愛泰男同志可參考!泰國推動超平價口服藥物預防愛滋計畫PrEP-30,一天只要30泰銖!

愛泰男同志可參考!泰國推動超平價口服藥物預防愛滋計畫PrEP-30,一天只要30泰銖!

2015-04-09 熱線爽歪歪網站爽小編 編譯

潑水節快到了,許多愛泰男同志又要開始「返鄉之旅」,投入「祖國」的懷抱。在潑水節各國男同志大集合前,泰國男男性行為網站 Adam’s Love 也大力推動他們的新計畫–PrEP-30

PrEP是接觸前預防性投藥 (Pre-­Exposure Prophylaxis)的簡稱,簡單來說,就是未感染者在有感染風險之前,服用抗病毒藥物 (最常使用的藥物是Truvada,台名舒發泰),以預防感染HIV的方式。多項研究顯示,服用藥物的未感染者,可降低感染HIV的風險 (最近的兩個研究是 PROUD 和 IPERGAY,降低感染幅度可達86%)。美國已在2012年7月核准舒發泰的PrEP用途,也在2014年公布臨床實務指南,是美國大力推動的防治策略之一。

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然而舒發泰的原廠藥藥價不便宜 (在台灣,目前一顆383.5元,在其它已開發國家也都不便宜),若按美國臨床指南每日都要服用,是一筆相當可觀的費用。這也是為什麼泰國的PrEP計畫會引起注目的原因:泰國和印度、巴西等國相同,允許生產專利未過期藥物的學名藥 (非原廠生產,成分一樣但是價廉的藥物),而PrEP-30所使用的就是舒發泰的學名藥,透過計畫補助後,一顆只要30泰銖 (約30元台幣)! 這樣的價錢 (在台灣大概相當於每天一杯便利商店咖啡的價格),讓有意使用者大多可以輕鬆負擔。

到底這項計畫的內容為何呢?台灣的旅客也可以使用PrEP嗎?要去哪裡才有這項服務呢?底下是來自爽歪歪網站翻譯Adam’s Love網站上的資訊,提供愛泰同志一起參考囉~

服務簡介

PrEP-30 是提供接觸前預防性投藥(PrEP)給從事男男性行為(MSM)的泰國人與外國人的一項計畫 (同時也是一項研究),提供服務的場所是在泰國紅十字愛滋研究中心的 「匿名診所」(Anonymous Clinic,匿名就是診所的名字),提供的組合藥物是「tenofovir/emtricitabine」 或是 「TDF/FTC」(在西方國家的原廠藥商品名為Truvada,台譯舒發泰)。在這個複合性的愛滋防治計畫中,另外還包括了諮商、HIV與B肝與腎臟的篩檢,以及保險套與潤滑液的提供。PrEP-30的費用包含藥物、實驗室的篩檢,以及諮詢在內,總共約每日30泰銖(接近一美元)。

接受 PrEP-30 的條件

必要條件:任何一位 1.年齡大於18歲;2.最近的HIV篩檢結果為陰性

而且在過去6個月中至少有以下其中一個風險因子:

  • 性伴侶確認為HIV陽性
  • 擔任性工作者
  • 曾因性接觸而進行接觸後預防性投藥 (PEP)
  • 使用注射的成癮藥物
  • 曾患任何的性傳染病 (梅毒、淋病、披衣菌)
  • 有5個或更多的性伴侶
  • 和男同志或雙性戀男士、使用注射成癮藥物者、性工作者、或有多重性伴侶者發生關係,但並非每次都使用保險套者

關於PrEP常見的問題

PrEP安全嗎?

研究臨床實驗提供有關PrEP的安全資訊。有些實驗中的人有胃部不適、無食慾…等早期副作用,但這些副作用通常很輕微,並且在第一個月過後通常會消失。有些人則會有輕微的頭痛。實驗中沒有觀察到嚴重的副作用。你如果有這些症狀—或其他症狀—變嚴重了、或是持續不消失,則應該告知醫師。

我如何開始進行PrEP?

如果你認為你感染HIV的風險很高,請和你的醫師或健康諮詢員討論PrEP。如果你和你的醫師都同意PrEP可能降低你感染HIV的風險,你需要來做一個一般的健檢、HIV血液篩檢、以及其他性傳染病的篩檢。另外抽血檢驗項目還包括檢驗你的肝腎功能是否良好。如果這些檢驗顯示PrEP藥物對你應該是安全的,而且你可能自PrEP受惠,你的醫師可能在與你討論過後開立處方箋給你。服用PrEP的藥物需要你定期至診所回診以利追蹤。你會接受性行為的諮商,以及HIV的血液篩檢,還有抽血檢查來看你是否對PrEP的藥物反應良好。你應該要像處方箋中說明的每天服藥,而且你的醫師會給你幫助你能規律服藥的建議,這樣便能使避免你感染HIV的效果最佳。如果你常會忘記服藥,或是你想停止PrEP,請告知你的醫師。

接受PrEP服務的流程是什麼?

大致上是:至診所掛號,做必要檢驗,與諮詢員討論–>檢查結果出來後,與醫師討論。細節詳述於下:

A. 你需要到紅十字會的匿名診所 (聯絡資訊在本文末) 掛號。告訴接待人員你對PrEP-30 有興趣。你會被要求填一些掛號表格。接下來你會得到掛號號碼,並會被指引到男性健康診所與諮詢員會面。

B.諮詢員會和你討論你為何對PrEP有興趣,並看你是否符合PrEP的要件之一。

因為必須要做HIV抗體篩檢,諮詢員會提供篩檢前諮詢並了解你最後一次可能感染HIV的時間。諮詢員此時也會告知你必須要做一般的健檢、其他性傳染病的檢查(如果有註明)、以及B肝與腎功能檢測。這些都在泰國紅十字會研究中心診所內提供。

HIV抗體篩檢和B肝表面抗原可以在同一天得知。然而如果你最近有過風險行為仍處於空窗期,就算HIV結果是陰性,也仍然要再做NAT (核酸擴大篩檢) 檢驗。關於NAT、腎功能與B肝的結果,你必須要在2-3天後回診所以得知。諮詢員會提供(當天結果)的篩檢後諮詢。

C.你會與診所的一位醫師諮詢,他會解釋各項檢查結果,並和你討論你是否符合使用PrEP的資格、或PrEP是否對你有益,以及PrEP對你是否安全。醫師可能會想等到所有檢查結果都出來,這樣他才比較能確認PrEP可以開始。但也有可能醫師會在你們碰面的第一天就開立PrEP的處方,剩餘的檢查結果會利用之後與你溝通,讓你知道可以開始服藥了。

要注意的是,在單次拜訪中不可能就決定你是否適合使用PrEP。由於NAT檢驗結果需要3-5天,所以與醫師諮詢比較可能是在你第一次造訪診所後數天後。

如果我服用PrEP,我是不是可以在做愛時不使用保險套?

你不應該因為你在服用PrEP就停止使用保險套。如果你每天規律服用PrEP,對於HIV感染它能提供相當的保護作用,但保護力並非100%。另外,PrEP的藥物無法保護你在做愛中不被其他性傳染病傳染,但保險套可以。所以如果你規律使用PrEP藥物並在做愛時戴保險套,面對HIV與性病時你能獲得最多的保護。

PrEP的藥物要吃多久?

你應該和你的醫師與諮詢員討論這個問題。會停止吃PrEP有數種可能理由。如果你生活發生某些改變而使你感染HIV的風險降低了,你可能會想停止服用PrEP。如果你發現你不想每天都吃藥、或經常忘記吃藥,或許別的防護HIV感染的方式會更適合你。如果你服藥後有副作用干擾了你的生活,或是血液檢查顯示你的身體對PrEP的反應不安全,你的醫師可能會停止開PrEP的處方給你。

如果我只是短期到泰國旅遊,我可以使用這項服務嗎?

如果你只在泰國停留短短幾天、也不會頻繁拜訪泰國,那一般來說你應該無法達到PrEP-30的要求條件。然而,我們的醫師會視個案做個別考量,而且最重要的是:我們會建議你在你的家鄉做後續的HIV篩檢。關於這點,醫師會和你詳細討論,所以你還是可以來診所詢問PrEP-30,並和醫師說怎樣對你比較方便。

服用PrEP的藥物會需要你定期回診所追蹤,並接受性行為的諮詢以及定期的血液檢測,了解你的HIV狀態和對PrEP藥物的身體反應。諮詢員也會查看你是否有使用PrEP的副作用。一些PrEP的使用者可能會有早期副作用如輕微頭痛、反胃或失去食慾。他們也會調查對於按照處方所說的方式服藥,你是否有任何困難。我們建議求診者在一個月後與三個月後回診(一個月後的回診是要確認沒有因在空窗期中而忽略已感染事實),在此之後則每隔三個月回診。

我的確對於這項計畫很有興趣,在何處有提供這個服務?何時可去?

PrEP-30的服務是在曼谷泰國紅十字愛滋研究中心的 「匿名診所」(Anonymous Clinic,匿名就是診所的名字),地址如下

Anonymous Clinic คลีนิคนิรนาม
104 Rajdumri Road, Pathumwan, Bangkok 10330
104 ถนนราชดำริ ปทุมวัน กรุงเทพ 10330
BTS空鐵車站

2015-04-07

【英國/預防性投藥研究】150226 風傳媒:大突破!口服藥物預防愛滋病 成功率超過8成 / 附爽歪歪節譯aidsmap相關報導

SongYY說明:吃藥預防愛滋真的可行嗎?2015年西雅圖舉辦的反轉錄病毒和伺機性感染年度大會(CROI 2015),有兩個關於接觸前預防性投藥 (PrEP;可參考本網站”什麼是預防性投藥“單元)的研究發表實驗數據,提供了最新解答。一個是英國的PROUD研究,另一個是法國、加拿大的IPERGAY研究。兩者的對象均是男男性行為者,實驗設計大相逕庭,但結果卻相當一致:可達86%的保護力效果!此項結果發表,是這次大會中眾人矚目的焦點之一,預計也會對各國推廣預防性投藥有不小的影響。

爽歪歪網站特別轉載了中文媒體對於兩個研究的報導,並節譯aidamap對於研究細節的報導,提供參考。以下先刊出英國PROUD研究的相關報導。

大突破!口服藥物預防愛滋病 成功率超過8成

2015年02月26日 風傳媒 簡紹琪報導

愛滋病曾經被稱為「20世紀的黑死病」,但隨著醫藥學進步,疫情出現一線曙光。24日在美國西雅圖舉行的一場研討會上,英國一項研究報告指出,男同性戀者(愛滋病高風險群)每日服用抗愛滋病毒(HIV)藥物「舒發泰」(Truvada)可預防愛滋病,且成功率高達86%。

未命名 (2)

預防勝於治療 愛滋病也是如此

換言之,健康的男同性戀者可以考慮服用舒發泰之類的藥物,以大幅降低自身感染愛滋病的風險。

倫敦大學學院(UCL)的研究團隊設計一套「現實生活」的實驗,希望對並未感染但屬於高風險的男性族群進行預防性治療,藉此抑制愛滋病患疫情,此法稱為「預先暴露預防法」(Preexposure Prophylaxis,PrEP)。

預先暴露預防法PrEP

545位未感染HIV的受試者被分成兩組,第一組一開始即每日服用舒發泰,第二組在一年後才開始每日服用舒發泰。試驗自2012年11月進行到2014年4月,其中276位實驗期間每日服用舒發泰的受試者,僅3人在次年感染HIV;「延後服用」的一組,有19人在第二年成為HIV帶原者。

英國知名愛滋病慈善機構特倫斯希金斯信託組織(Terrance Higgins Trust)的醫學部主任布雷迪(Michael Brady)博士讚許:「PrEP是相當簡單卻有效的方法,可以說是扭轉局面的關鍵(a game-changer)。」

這項研究提供了男同性戀族群新的預防愛滋方法。但研究團隊提醒,舒發泰在女─女或男─女間性行為的預防成效仍未知,女同性戀和異性戀族群應等待新的相關研究出爐。

讓男同志多一項選擇

英格蘭衛生署(England Public Health)的研究人員納爾當(Anthony Nardone)也表示:「我並不認為未來所有男性都會終生服用舒發泰來達到預防的目的,但我們提供這些男性另一種選擇,來平安度過感染風險最高的幾年。」

據英國公衛單位2014年統計報告指出,倫敦每8名男同性戀者中就有1人罹患愛滋病,而全英國每26名男同性戀者中就有1人是愛滋病患。英國男同性戀族群面臨極高的愛滋病感染風險。

舒發泰應像避孕藥一樣普及

住在倫敦的男同性戀者、27歲的加拿大人魏茲(Charlie Witzel)認為倫敦的HIV高感染率,讓他感覺光是「身處倫敦」就籠罩在高風險的感染陰影下。

「就像許多和我同年齡的男同性戀者,性行為常讓我聯想到感染HIV的風險,有時候這樣的想法會在親密關係間形成隔閡。」魏茲表示。他認為舒發泰這類的預防藥物應該要像「避孕藥」一樣容易取得,因為大眾其實「很擅長衡量行為帶來的風險,而且清楚知道何時不需服用。」

去年10月,法國與加拿大也進行相關研究,證實男同性戀者在進行性行為之前或之後服用舒發泰,能大幅降低感染愛滋病的風險。的確如魏茲所言,舒發泰可以提供如「避孕藥」的預防手段。

藥物副作用需注意

雖然舒發泰是上市超過10年的安全藥物,但服用者仍容易產生腹瀉、反胃等副作用。在法國的實驗中,即有一人因強烈副作用而中止服用藥物。

其實早在2012年,美國公衛當局即認定舒發泰有預防感染HIV的功效,然而這項藥物並未被大力推廣或生產。除了價格昂貴之外,各國健保單位仍著重宣導以使用保險套來預防愛滋病,未重視預防性口服藥物的效用。

鼓勵危險性行為?過慮了

部分人士擔憂若以口服藥物作為預防HIV傳染的主要方式,可能造成男同性戀者停止使用保險套並嘗試危險性行為。但研究人員指出,舒發泰對預防其他性病並無效用,但受試者在實驗期間感染其他性病的比例並無變化。換言之,他們並未因此更容易進行危險性行為。

然而若要每日服用舒發泰,每人每月需花費360英鎊(新台幣1萬8000元),英國健保局表示將撥款補助,執行長葛歐德(Deborah Gold)表示:「如果我們能藉提供藥物防止大眾感染愛滋病,那麼這麼做是我們的職責所在。」

葛歐德還說:「在這項實驗中得到愛滋病的19人,一生醫藥費將花費健保局近700萬英鎊(新台幣3億4000萬元),所以從財務的觀點出發與從道德的角度來看,都會得到相同的結論。為了有需求的族群,PrEP必須盡快在健保上落實。」

新聞出處:http://www.storm.mg/lifestyle/42629

在PROUD研究中,接觸前預防性投藥(PrEP)降低86%的感染風險

2015-02-24 aidsmap網站 Gus Cairns 報導 熱線愛滋小組義工 節譯

以下為aidsmap網站對於2015 CROI 大會上Sheena McCormack 博士發表英國PROUD研究結果報導的摘譯,欲了解全文請連結aidsmap網站

英國的PROUD研究—一項針對接觸前預防性投藥(PrEP)的研究,展現了這類防治方式到目前所見最高的有效性。這項結果在2015年西雅圖舉辦的反轉錄病毒和伺機性感染年度大會(CROI 2015)上發表。其有效性高達86%,意味者每20個可能發生的感染,其中有17個可被PrEP停止。

關於研究

PROUD的實驗設計,是將受試者分為「立即給藥組」與「延遲給藥組」(約定一年後才給藥),目的在於想知道,如果受試者知道他們在使用PrEP,他們是否會減少使用保險套,並因此更容易感染性傳染病。另一個目的是想觀察在真實情境下,PrEP的成效。(譯註:這些受試者是由數個城市的性健康診所中招募而來,他們的主動參與代表他們是了解自己有HIV風險、並願意嘗試每日服用PrEP藥物的。)
proudfull PROUD研究的招募廣告
由於這樣的設計代表所有的參與者都知道自己是否有在服用PrEP,這個實驗便不可能使用安慰劑做對照組。相反的,545位志願參與者被隨機分成兩組,一半立即給予PrEP的藥物,另一半則約定一年後再給予PrEP。不管是「立即給藥組」或「延遲給藥組」都有提供安全性行為與保險套使用的支持教育,並檢測性病。最早的一批參與者在2012年11月開始試驗,但完整招募是在2014年6月完成。

為了盡可能模擬現實生活的狀況,受試者不需要等篩檢結果出來後才能取得PrEP藥物;在立即給藥組中,他們進入實驗評估的同一天就能帶著Truvada離開診所。(譯註:因此有少數受試者雖然拿了藥,但其實後來檢查報告出來發現已經是HIV感染者了。)

在2014年10月,所有的受試者 (兩組) 都被召回,並且不再分組、全面提供PrEP。原因是資料安全監測委員會了解到兩組間的HIV感染率差異已經超過原本預設的門檻,此時若不讓所有人 (特別是延遲給藥組) 都可服用PrEP會是有違倫理的。

在每位受試者不分組別都服用PrEP後,研究仍然持續進行,預計到2016年結束。在CROI大會上所發表的結果是2014年10月分組實驗結束時的數據。並針對立即給藥組與延遲一年才給藥組做了比較。

HIV發生率與研究有效性

研究者原本預期HIV的發生率會是2-3%,然而在延遲給藥組269位受試者中,有19位最後發現感染HIV,換算成”年發生率”為8.9% (譯註:是預期的3倍,意味本研究的參與者的確具有HIV的高風險);而在276位立即給藥組中,3位有感染,換算成”年發生率”為1.3%,發生率的差距代表降低幅度可達86% (90%信賴區間為58-96%),在統計上兩組結果有高度顯著差異 (p=0.0002)。

這麼高的有效性是超出預期的—起碼超出研究者的預期。這不是因為研究者原本認為PrEP應該無效,而是因為他們認為應該要是規模大許多的研究才能在科學上證實此點。PROUD是一個小規模的實驗 (譯註:受試者少),能展現出這樣的有效性是因為參與者的HIV發生率 (每年的感染率) 比預期的高,這也顯示在英格蘭使用PrEP保護男同志中有顯著HIV風險的群體,是符合成本效益的。

在立即給藥組中, 3位最後仍感染HIV的受試者,其中有一位在開始服用PrEP的一個月後到診所被驗出感染,而這代表他很有可能是在開始使用PrEP之前就已經被感染了 (譯註:因為愛滋檢驗有空窗期)。另外兩位則是實驗開始後,後續追蹤會面都沒有出席,而在一年或更久後被驗出HIV陽性。其中的一位在他被驗出的診所中告訴醫護人員他其實並沒有吃PrEP。他們很有可能是拿到藥但並未服藥,不過研究者也無法完全證實他們不是有服藥且在服藥期間被感染的。

服藥順從性、服藥的副作用以及PEP的使用

能達到這樣的有效性,服藥順從性被認為一定相當高。實驗者針對一群聲稱自己有高度服藥順從性的受試者驗血的結果,的確每位都有驗出藥物。另一個PROUD研究中讓人驚訝的發現是使用PEP(接觸後預防性投藥)的人眾多。在實驗中,PEP服務是對所有參加者開放的—其中甚至包括立即給藥組,這是因為考慮到其中有些人可能不規律服藥,而在未服藥時發生可能感染HIV的行為。事實上,立即給藥組中有13位的受試者(佔5%)有使用 PEP,其中有兩位還兩度使用;而延遲給藥組有83位使用過PEP (佔31%),共開過174次處方箋—代表其中每位平均都使用過2次以上。

PrEP在兩組中共有30位參與者因醫療因素中斷,但其中只有13位被認為有藥物副作用。這些包括有2位因測量到肌酸酐上升而被認為影響到腎功能,5位有噁心反胃以及/或腹瀉,2位有關節痛,另外2位則有頭痛。不只1位受試者同時抱怨會疲倦、腹部疼痛。13位中有2位後來又繼續PrEP試驗。

性傳染病與行為改變

2014年7月的資料顯示,在一開始時參與者的性病感染率相當高。在實驗仍分兩組的時期,57%的立即給藥組受試者被診斷出有性傳染病,而延遲給藥組則有50%。兩組差異在統計上並不顯著,而且可能可以歸因於立即給藥組在研究期間有較高的性病篩檢次數 (974次,較延遲給藥組的749次高出30%)。

雖然並非所有參與者的行為問卷與日誌都已經過資料處理,McCormack教授還是發表了研究中初步的行為改變資料。

在實驗一開始時,兩組受試者在加入實驗的前三個月中,平均都有超過10位的肛交性伴侶;其中和對方發生過無套性行為、扮演被進入方的性伴侶數,每位受試者平均為3個月中有2-3位,扮演進入者的性伴侶數則平均3位。在實驗設計的兩組間,這些數字沒有顯著差異。

在加入計畫一年後,重新調查受試者最近3個月的性伴侶數,立即給藥組仍然維持平均10位,但延遲給藥組則下降到8位 …

2014-05-15

【美國/最新防治指南】 140515 風傳媒:防治愛滋新作法 美國推藥物預防

防治愛滋新作法 美國推藥物預防
 2014年05月15日 風傳媒  傅莞淇

 

圖片說明:美國推出以預防性藥物為主的防愛滋病計畫(取自網路)

過去30年來,美國防治愛滋病感染的主要途徑是推廣以保險套為主的安全性行為,但聯邦公衛當局14日宣布推動新的防治計畫:向高風險族群提供可預防感染愛滋病毒的藥物。若獲得廣泛使用,這將成為愛滋病醫療史上的「典範轉移」。

抗反轉錄病毒藥物Truvada
由吉利德科學公司(Gilead Sciences)製造的「特魯瓦達」(Truvada)是目前唯一受美國食品藥物管理局(FDA)認證的預防愛滋藥物。特魯瓦達由惠立妥(Tenofovir)與恩曲他濱(Emtricitabine)組成,副作用包括頭痛、胃痛與體重減輕,但與較嚴重的肝臟及腎臟功能損害相比,已屬較安全的藥物。

2010年以來,已有3件獨立研究證實抗反轉錄病毒(antiretroviral)藥物特魯瓦達可有效地減低愛滋病毒感染機率,且對同志、異性戀族群與藥癮者皆有效。目前特魯瓦達的使用並不普及,每年開出不及1萬顆,但在此計畫納入高風險族群後,年用量可望大幅攀升至50萬顆。

根據新的開藥指南,建議服用特魯瓦達的愛滋風險族群包括從事防護不安全性行為的同志男性、與感染者有頻繁性行為者、與他人共用針頭的藥癮者、及任何與其他高風險者(如藥癮者與未從事防護性性行為的異性戀者)有性行為的人。計畫不包括已受感染者,且要求服用藥物者須每3個月回診檢查。

主動出擊 保護高風險族群
這是美國疾病管制局(CDC)在長期倚賴保險套作為主要預防途徑後的奮力一搏。過去30年,愛滋感染者每年穩定地增加約5萬人,男同志是最高風險的族群。根據CDC在11月發布的一份報告,自2005年至2011年,同性戀男性從事不安全性行為的比率上升了近20%。雖然不能肯定不使用保險套的男同志會乖乖每日服藥,但衛生當局表示他們必須對此有所作為,以避免愛滋病感染爆發狂潮。

著名愛滋病專家佛西(Anthony S. Fauci)對新計畫表達支持,CDC全國愛滋與性病中心主任摩明(Jonathan Mermin)也相信特魯瓦達將拯救更多病患性命。摩明表示,一項科學突破通常需等待10年才能真正獲得採用,「我們希望能縮短這個歷程,並提升病患的存活率。」

官方支持有助打破僵局
自2012年獲得FDA認證為預防愛滋感染藥物後,特魯瓦達並未獲得廣泛採用。一個原因是藥廠並未大肆宣傳特魯瓦達的預防功能,而著重在原本的治療功能上。其次,許多醫生雖然肯定其效用,但依然傾向開舊有藥品;唯有愛滋病專家比較願意嘗試讓病人使用新藥,但未受感染的人不會去看愛滋病專科醫生,只會與一般醫生接觸。

第三,特魯瓦達藥價偏高,每年約需1萬3000美元(約新台幣39萬元)。但國營與私有保險計畫都以將此藥物納入涵蓋範圍,吉利德科學公司也有提供補助計畫。

支持特魯瓦達者製作的反嘲諷T恤(取自網路)

反對者認為,特魯瓦達會鼓勵人們從事未防護性性行為,最後導致更多人受到愛滋感染。部分特魯瓦達的信仰者被諷為「特魯瓦達娼妓」(Truvada Whore)。愛滋病患醫師雅各布斯則認為人們只是不喜歡改變,他大力推動新藥物防治計畫,認為這樣強而有力的官方宣言將會為愛滋病戰役帶來正面的影響。

新聞出處: http://www.stormmediagroup.com/opencms/news/detail/24876167-dc16-11e3-9580-ef2804cba5a1/?uuid=24876167-dc16-11e3-9580-ef2804cba5a1

 

SongYY補充
所謂接觸前的預防性投藥 (PrEP),是指在尚未接觸到愛滋病毒時,已經投給過抗愛滋病毒藥物;新聞中的Truvada便是美國唯一核可的PrEP抗愛滋藥物,2012年美國食藥局核准時,便引發不少討論。美國疾管局在今年(2014年) 5月14日公布了最新的《為預防HIV之接觸前預防性投藥臨床實務指南》。這份指南有何意義呢?紐約時報在報導中提到,雖然Truvada早在2012年便已核可,但是許多醫師可能是習慣使然,開此處方者並不多。而來自CDC的強力指南或許會改變醫師的處方習慣。

在台灣,Truvada是治療HIV感染者的二線藥物,台灣衛生當局也未核可此藥物在未感染者身上的PrEP預防用途。

 

延伸閱讀
140514 U.S. CDC :Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV in the United States: A Clinical Practice Guideline (美國疾管局最新暴露前預防性投藥臨床實務指南原文)
http://www.cdc.gov/hiv/pdf/PrEPguidelines2014.pdf
140514 New York Times:Advocating Pill, U.S. Signals Shift to Prevent AIDS
http://www.nytimes.com/2014/05/15/health/advocating-pill-us-signals-shift-to-prevent-aids.html?_r=0
【美國/愛滋預防藥物】120718 聯合報:美首度核准預防愛滋用藥/預防愛滋1年藥費40萬 我健保可能不給付/附公視新聞影音報導
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12719233420753&myarea=2

2013-06-13

【國際/預防性投藥】130613 中央廣播電台:預防投藥降低藥癮者愛滋風險

預防投藥降低藥癮者愛滋風險
2013-06-13 中央廣播電台引自中央社

根據發表在權威醫學期刊的1份泰國研究,日常劑量的強效抗愛滋病毒藥物,能降低注射藥癮者的愛滋病(AIDS)感染風險達49%,這是首度發現這種預防性措施對這類高風險族群有效。

  美國疾病管制暨預防中心(U.S. CDC)主任墨明(Jonathan Mermin)博士說:「這是HIV防治的顯著進展。」墨明協助進行與泰國衛生部合作的臨床試驗。

  這篇發表在「刺胳針」(The Lancet)醫學期刊的研究,檢視接觸前的預防性投藥(PrEp)成效。PrEp是指在愛滋病毒(HIV)高感染風險族群尚未感染前,先行投藥。

  過去有關PrEp的研究顯示,PrEp能使男同志的感染風險減少44%,而在一方感染HIV的異性戀伴侶中,能使另一方的感染風險減少75%;這份新研究結果顯示,PrEp對注射藥癮者同樣具有保護效果。

  莫明聲明說:「我們如今發現,PrEp對所有HIV高危險群都有用。」

  這份始於2005年的新研究,受試者為曼谷2,400多名未感染HIV的藥物成癮者,分為投藥組與安慰劑組。研究結束後,投藥組有17人感染HIV,安慰劑組則為33人感染。

新聞出處:http://news.rti.org.tw/index_newsContent.aspx?nid=430167&id=1&id2=2

SongYY補充
6月14日的泰國世界日報,對此實驗做了較詳細的介紹,引用如下:

「泰諾福韋藥物項目研究人員Michael博士指出,而本次在曼谷的研究課題主要是針對尚未染上愛滋病的針筒注射吸毒者作為人體試驗的對象,有2413名志願者參與人體用藥試驗,既有男性也有女性。實驗期間有1204名志願者服用了泰諾福韋,僅有17人感染愛滋病;而另1207名沒有服用泰諾福韋的志願者內則有33人感染愛滋病,相比之下,服用泰諾福韋的志願者比不服用者感染HIV概率小49%。

而深入研究後發現,持續服用替諾福韋藥物的志願者與沒有持續服用的相比,感染愛滋病的概率減少74%,至於服藥的副作用則無安全隱患,只是服藥後會有噁心感。」

這項研究顯示PrEP用在藥癮族群上的預防成效;在此之前,PrEP已在男同志族群中被證實有一定的效果。關於預防性投藥PrEP的介紹,爽歪歪網站有多篇新聞可供參考(請參閱延伸閱讀)。在HIV防治上,PrEP開啟了一個新的方向,但如果作為防治手段,也有許多問題必須考慮:在臨床實驗中,患者若未每天按時服藥就無法獲得保護;如何確保PrEP使用者每天服藥便是一個問題。而且PrEP是否會導致保險套使用率降低也值得討論,因為就算按時服藥,PrEP也無法達到100%的保護效果。

關於PrEP,6/30在中央大學舉行的《愛滋治理與在地行動II》研討會中,國際知名的愛滋/酷兒研究新銳的Kane Race教授將發表《不情願的對象物:暴露前預防性投藥、風險與涉入性知識》,藉PrEP(暴露前預防性投藥)的情感回應來置疑科學思維預設的理性防治主體,活動訊息可參考連結

延伸閱讀:
130613 The Lancet(原始論文):Antiretroviral prophylaxis for HIV infection in injecting drug users in Bangkok, Thailand (the Bangkok Tenofovir Study): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)61127-7/fulltext
【美國/服藥防愛滋】120512 自由時報:首支愛滋病預防藥 美可望下月核准
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT1251211315587&myarea=2
【國際/愛滋新知】120711 法新社:愛滋病毒預防性投藥效果不一‎
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12713115936412&myarea=2
【聯合國/全球愛滋報告】120720 WHO新聞稿:世衛組織發布高風險愛滋病毒陰性者使用抗反轉錄病毒藥物以防感染的首份指南
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT1272422506665&myarea=2

2012-04-26

【美國/防治研究】120426 VOA:美針對「治療即預防」展開新研究 (New Studies on HIV Treatment as Prevention)

Joe DeCapua

最近的研究發現抗反轉錄病毒藥品不僅可以治療愛滋病毒,還可以用來預防愛滋病毒的感染。這種「接觸前預防」藥品簡稱PrEP。目前,在美國西部加利福尼亞州開始進行新試驗,以確認PrEP的療效不僅僅在醫學實驗室可信,還要觀察在實際生活中的作用。

臨床實驗顯示,治療兼預防藥品PrEP非常成功,但是在實際生活中這種藥品能否對高風險人群產生效果呢?他們能不能堅持每天服藥呢?

加州愛滋病以及愛滋病毒研究項目的工作人員希望通過三項新的實驗來回答這些問題。愛滋病問題倡導組織AVAC的領導人米切爾.沃倫說,這些研究是示範研究。

他說:「這些不是隨意控制的臨床實驗,我們不是告訴人們說你服用的可能是安慰劑,或是說給你服用的是真的藥品,但不知道對你是否有效。這次研究會在加州一些社區和一些高風險人群中發生作用。我們會向他們解釋,我們認為這些藥品根據前期臨床實驗的確能發揮作用,只要你按時吃藥。我們會向少數人提供藥品, 以了解這個藥品在臨床以外的安全性和有效性。」

這項研究集中在愛滋病毒感染率快速增加的群體當中。沃倫說:「 所有這些實驗活動都在加州進行,試驗對象主要是和男性及變性人發生性關係的男子。我們的確希望,作為抗愛滋的倡導者,這些在加州開展的示範項目僅僅是開​​始,還會大範圍進行,在其他人群中也準備進行推廣。」

PrEP堅持服用才有效
參加實驗的志願者被告知遵循看來是一種十分簡單的藥物療程。沃倫說:「每天服用這種綜合藥物,看起來是一個藥片,但其中既包括活性的泰諾福韋(tenofovir),也包括恩曲他濱(emtricitabine)。這種藥片和愛滋病毒攜帶者服用的完全一樣,感染者服用這種藥品為的是達到治療目的,在推廣實驗中建議人們使用的藥物就是每天一粒藥片。」

不過,沃倫說,PrEP 這種「接觸前預防」藥品只對按時吃藥的人產生作用,因此這個實驗還會調查人們為什麼會在一天僅吃一粒藥的情況下偶爾還不願每天吃藥。

沃倫說:「按時吃藥從不間斷的人可以減少70%的感染風險,而不能堅持就幾乎沒有受益,藥物對他們不具備進一步的保護作用。」

新藥簡便無副作用
抗反轉錄病毒藥物首次於1990年代初期問世,當時病人每天要吃進幾十顆藥片,他們必須在某個特定時刻服藥,有時要食物伴隨,有時不能有其他食物相伴。人們有時會出現特別嚴重的副作用,其中包括噁心嘔吐,甚至有時會造成後脖頸和腹部脂肪堆積。雖然這種藥物可以挽救生命,但人們不得不忍受想要嘔吐的感覺。

沃倫說,今天的情況已經大​​有改進了。他說:「我們必須記住令人難以置信的科學進步,從80年代感染愛滋病毒就不可避免地意味著活著的日子已經屈指可數、面對痛苦不堪的死亡來臨;後來發明了抗反轉錄病毒藥品,但很難下嚥、毒性很大,但要克服這些困境就可以保住生命;現在人們每天服用一粒藥片就能起到防治作用,到了更加安全,毒性降低的階段。我們已經發展到了一個完全不同的境地。」

今年5月美國食品藥物管理局將審議PrEP藥品的研究。這項研究將為預防更寬地敞開大門,為醫保部門、保險公司以及潛在的用藥者提供準確的信息。

資料來源http://www.voanews.com/chinese/news/20120425-hiv-prep-148978445.html (中文)
http://www.voanews.com/english/news/africa/decapua-hiv-prep-25apr12-148874335.html (英文)
(SongYY說明:報導標題按原英文報導標題重譯)

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120210 優活健康網:愛滋可以投藥預防嗎?
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12211144340598&myarea=2
101124 預防愛滋 新口服藥見成效
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