【美國／愛滋篩檢】120516 中廣新聞：家中驗愛滋裝置 核准後即可上市

美藥監局或批準愛滋病自測產品上市 檢測只需20分鐘
國際在線 2012-05-16

據BBC5月16日報道，美國血液制品顧問委員會（Blood Products Advisory Committee）專家小組日前通過投票決議，一致認定美國某醫藥公司生產的愛滋病病毒快速檢驗測試產品屬安全有效，建議美國食品和藥物監督管理局（FDA）通過該產品，後者將于今年晚些時候決定是否批準這一產品的生產。盡管執行專家小組的推薦不具行政效力，美國食品和藥物監督管理局通常都採取其建議。

據生產廠家介紹，這種檢測產品允許個人在家中自行測驗是否感染愛滋病病毒，一次耗時20分鐘，其檢測陽性結果的準確率達93％，陰性結果的準確率則高達99.8％。

血液制品顧問委員會以17：0的讚成與反對比例通過這項產品，稱其有助于幫助感染愛滋病病毒的人們及早接受治療和相關社會援助。同時，專家小組敦促生產這種產品的公司在其產品包裝上嚴正聲明其檢測陰性結果存在的錯誤率。

美國有將近120萬人感染愛滋病毒，每年新增5萬新受感染人群。（蘇然）

新聞出處：http://big5.chinabroadcast.cn/gate/big5/gb.cri.cn/27824/2012/05/16/6071s3685698.htm

家中驗愛滋裝置 核准後即可上市
中廣新聞　2012-05-16

美國科學家建議食品藥物管理局同意讓一種「在家裡驗愛滋的裝置」上市。

這種裝置只需用棉花棒從嘴裡採集一些唾液，在20分鐘內就可以知道體內是否有愛滋病毒抗體，確定是否帶原，準確率達到93%。一般在醫院檢查大約需要一個星期的時間才能知道結果，很多懷疑自己是愛滋帶原者的人，不願意讓別人知道，所以不作檢查，據估計美國大約有50萬這類的帶原者。

科學家建議，這種裝置上市的時候，必須註明檢驗結果不是百分之百準確，要確診還是得上醫院檢查。

新聞出處：http://www.bcc.com.tw/news/newsview.asp?cde=1778590

SongYY補充：
根據英國每日郵報報導，FDA專家小組支持的是由OraSure Technologies Inc所生產的產品OraQuick In-Home HIV Test。該家公司希望若核准上市後，產品零售價可控制在美金60元以下。

延伸閱讀：
120516 Daily Mail: HIV test that can be taken at home backed by FDA panel
http://www.dailymail.co.uk/news/article-2145084/HIV-test-used-home-backed-FDA-panel.html
120410 優活健康網：完整的愛滋病篩檢　建構防治愛滋觀念
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12415225658520&myarea=2&page=1

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