【美國／服藥防愛滋】120512 自由時報：首支愛滋病預防藥 美可望下月核准

2012-05-12 自由時報 編譯俞智敏／綜合報導

第一種能夠預防愛滋病毒（ＨＩＶ）感染的藥物Truvada十日獲得美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）的顧問小組專家支持，替首種愛滋病預防用藥正式上市鋪路，這也是全球對抗愛滋病三十年來一項重要的里程碑。

Truvada需每日服用
Truvada這種需每日服用的藥丸可提供給本身並未帶原、但為感染愛滋病毒的高危險族群使用，包括同性戀與雙性戀男性，以及有一人為愛滋病毒帶原者的異性戀伴侶。ＦＤＡ通常會遵從顧問小組的建議，預料會在六月十五日前作出決定。

加州吉利德科學公司（Gilead Sciences）自二○○四年起即以Truvada來治療愛滋病患者，在二○一○年，Truvada又登上頭條新聞，當時美國政府研究人員首次發現這種藥物能預防感染愛滋病毒。

女性患者預防效果偏低
儘管ＦＤＡ專家們最終支持使用Truvada做為愛滋病預防用藥，但長達十二小時的會議也凸顯出專家對於通過首種愛滋病預防用藥仍有疑慮，尤其是Truvada可能導致保險套使用率降低，而保險套為對抗愛滋病毒最可靠的預防工具。專家們同時質疑這種藥物在女性身上的有效程度，因為在研究中女性服藥後的預防效果明顯偏低。

專家們也對如何確保患者每天服用藥丸感到遲疑，在臨床實驗中，患者若未每天按時服藥就無法獲得保護，而現實世界裡的患者又比參與研究的患者更容易忘記服藥。

專家強調，在開始Truvada療程前，應當先進行檢驗確定本身並未帶原，否則很可能對Truvada產生抗藥性，讓愛滋病更難治療。一項為期三年的研究發現，健康的同性戀與雙性戀男性每日服用Truvada，再加上使用保險套與接受諮商，感染機率可減少四十二％。去年另項研究，異性戀伴侶中若有一人為愛滋病毒帶原者，服用Truvada也可使未帶原的另一半感染愛滋病毒機率減少七十五％。

Truvada是吉利德科學公司的金雞母，今年第一季銷售額達七．五八億美元，在美國服用該藥每月藥費為九百美元，一些愛滋病團體反對讓Truvada成為愛滋病預防藥物，理由是它會排擠醫療保險資源：一個人服用預防藥的藥費，可治療二十位愛滋病毒帶原者 。

新聞出處：http://www.libertytimes.com.tw/2012/new/may/12/today-int2.htm?Slots=BInt

SongYY說明：
不管在美國或在台灣，Truvada(舒發泰)都已許可做為HIV感染者的治療用藥 (在台灣是第二線的治療用藥)。美國FDA10日的專家小組會議討論通過的，是將Truvada 用在非感染者、接觸前的預防性投藥（Pre-Exposure prophylaxis，簡稱PrEP）上。
所謂接觸前的預防性投藥，是指在尚未接觸到愛滋病毒時，已經投與過抗愛滋病毒藥物。雖然Truvada證實可做為有效的PrEP用藥，但其預防的能力並非100％，仍需搭配保險套使用；有少數人使用藥物時可能會有副作用，較嚴重的副作用包括腎臟傷害與骨質密度減輕。此外藥物價格昂貴 (在台灣疾管局網頁上，一錠價格為705元)  也可能造成大力推廣的阻礙。

延伸閱讀：
美國FDA網站對於Truvada藥物的安全資訊
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021752s017lbl.pdf
120210 優活健康網：愛滋可以投藥預防嗎？
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12211144340598&myarea=2
101124 預防愛滋 新口服藥見成效
https://gplus.org.tw/news_3.asp?NEWID=NEW10112520328819

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