2012-05-12

【國際/藥物強制許可】120507 人民網:巴西再延長取消美抗愛滋藥物專利/金衡網:拜耳起訴印度政府強迫其向當地企業授予專利

SongYY說明
同志諮詢熱線國際事務部主任巫緒樑曾指出,國際間智慧財產權規範對跨國藥廠的保護,是愛滋藥品價格昂貴的重要原因,也是造成愛滋防制政策制定與執行的困難。而目前國際間設定一個『貧窮線』,在這條線以下的第三世界國家,可以不受專利保護的限制,自行生產仍在專利期間藥物的仿製藥,以較低價格提供給患者。此舉對於防疫極為重要,然而跨國藥廠常透過種種方式維持自己的既得利益,第三世界國家與藥廠之間的角力後續發展值得繼續關注。

人民網:巴西再延長取消美抗愛滋藥物專利
人民網巴西利亞5月7日電  記者 顏歡

據7日公布的巴西公報稱,巴西總統羅塞夫已簽署強制許可證,將取消美國默克公司的抗愛滋病藥物的專利保護許可證延長至2017年,即繼續允許國內仿制生產其藥物或從國外進口低價的仿制藥品。

巴西政府稱,此強制許可證嚴格遵守了世貿組織框架下相關法律規定。2007年,前總統盧拉曾簽署強制許可證,取消對美國抗艾藥物的專利保護,也是巴西首次下令取消外國藥品專利保護權。

據官方數據統計,巴西國內共有10.3萬名患者需要使用該種藥物。

新聞出處:http://world.people.com.cn/BIG5/57507/17828794.html

拜耳起訴印度政府強迫其向當地企業授予專利
2012-05-07來源:金衡網

德國拜耳公司已經向印度當地專利權監管機構起訴印度政府強迫其將一種名為索拉非尼(Sorafenib)的治療腎臟和肝臟癌症藥物的專利使用權授予印度當地基因藥物生產企業。

據悉,印度政府專利權監管機構於今年三月間強迫拜耳公司將這種藥物的專利使用權授予位於印度海德拉巴的印度易瑞沙製藥公司(Natco Pharma Ltd.)。印度政府表示上述舉動是為了讓更多的患者能夠用得起索拉非尼以挽救性命。拜耳公司於當地時間4日向印度知識產權上訴委員會(Intellectual Property Appellate Board)提交了訴訟狀。拜耳公司當地時間5日在發表的一份電子郵件聲明中表示:“我們堅決抵製印度政府專利權監管機構所做出的決定。”其還表示未來將繼續堅定不移的捍衛自身的知識產權。針對上述事件印度易瑞沙製藥公司表示不予置評。

據上述專利權監管機構在今年三月所做出的決定,拜耳公司生產的索拉非尼每個療程(一個療程時間為一個月)花費高達284428盧比,約合5319美元;而易瑞沙生產的複製版索拉非尼每個療程的價格僅為8800盧比,約合164美元。

事實上在其他國家已經發生過類似的事件,2007年泰國政府有關部門就廢除了美國雅培製藥公司在泰國境內研發抗愛滋藥物的專利權並將該種藥物授權泰國在本地生產以降低價格。

新聞出處:http://news.159jh.com/2012/05/232_20120507133719.shtml

Li07延伸閱讀
120210 新浪網:歐盟擬與印度簽協議 “發展中國家藥房”或成歷史/0215 印度廉價藥品可能遭封殺
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12216223653184&myarea=2&page=3
111220 苦勞網:愛滋感染者權益兩座大山難越 社會恐慌、跨國藥廠利益
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT1112210338368&myarea=2&page=4

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2012-05-03

【美國/愛滋治療新知】120503 生物通:Science醫學周刊:愛滋病治療的有力武器-遺傳修飾T細胞

SongYY說明:此篇報導中觀察將遺傳修飾過的T細胞移入人體之後的反應,發現並不會引發血癌,並能在人體內長期存在。然而在對抗病毒的有效性上尚無法評估,病人體內仍有可偵測到的病毒量。研究的重要性在於:其安全性與長效性的突破似乎顯示了基因治療應用的可能性又向前了一步。
——–

生物通網站何嬙報導 

來自賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院的研究人員在一項針對愛滋病毒感染者的長達10年的研究中證實遺傳修飾T細胞治療是一種安全的愛滋病治療方法,患者在接受初次治療11年後仍然保持健康。這些研究結果為利用這類型的基因治療作為有力武器治療愛滋病、癌症和其他多種疾病提供了一個框架。相關論文發佈在最新一期的《科學轉化醫學》(Science Translational Medicine)雜誌上。

文章的資深作者、賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院病理學和實驗醫學教授Carl June博士說: 「我們有43名患者,他們現在全部都很健康。並且其中有41名患者顯示體內長期存在修飾的T細胞。」

早期的基因治療研究引起人們對於安全性的關注,通過反轉錄病毒將基因轉移到細胞中有可能導致相當比例的患者患上白血病,這是因為新DNA的插入有可能導致基因的突變。新的長期研究數據消除了對於T細胞的疑慮,進一步支持了June研究小組在2011年發布的一項研究成果:研究人員用相似的策略消除了慢性淋巴細胞白血病患者的腫瘤。

June說:「如果你能利用一種安全的途徑來修飾HIV患者體內的細胞,你就有可能開發出治療方法。現在患者必須通過終身服藥才能使體內的病毒受到控制,但也有一些基因治療方法有可能具有治病效力。」而相比之下,終身接受抗HIV藥物治療費用昂貴,且伴有顯著的副作用。

研究人員還指出他們採用的方法還可以使得患有癌症和其他疾病的患者避免更常規治療相關的並發症和死亡風險,因為用修飾的T細胞治療患者不需要服用藥物來抑制自身免疫系統確保注入的修飾細胞能在體內增殖。這種免疫抑制策略常被用於接受幹細胞移植的癌症患者。

為了證實遺傳修飾T細胞具有長期的安全性,June和同事們隨訪了1998-2002年間參與三項臨床試驗的HIV陽性患者。每位患者均接受了一次或多次自身T細胞注射治療。研究人員在實驗室中用反轉錄病毒載體對這些T細胞進行了遺傳修飾。載體編碼的一種嵌合抗原受體能夠識別HIV包膜蛋白質,指引修飾T細胞殺傷它所遇到的所有HIV感染細胞。

根據所有的試驗標準要求,研究人員嚴格監控了患者在接受注射後的所有嚴重不良反應事件——然而卻未看到任何不良反應出現。此外,由於較早關注長期副效應,美國食品和藥物管理局(FDA)還要求研究小組對患者進行長達15年的隨訪以確保修飾T細胞不會引起血癌或其他後期效應。因此,每位患者在隨後的每一年均提供了血液樣本,接受了檢測。

現在擁有了超過500例患者隨訪年(patient-years of follow-up)安全數據,June和同事們確信用反轉錄載體系統來修飾T細胞是安全的。相比之下,Jun指出,當反轉錄病毒用於修飾造血幹細胞時更早就出現了令人擔心的副效應。新研究結果表明基因修飾靶細胞對治療患者的長期安全性起重要作用。 「T細胞看起來是基因修飾的安全​​避風港,」June說。

多年的血液樣本還顯示基因修飾的T細胞群在患者血液中存在超過了10年。事實上,模型表明超過一半的T細胞或子細胞在注射後16年仍然存活,這意味著一次注射或許就能夠在數十年裡殺傷HIV感染細胞。這一長期的安全性數據表明檢測T細胞基因治療關節炎等非致命性疾病也是有可能的。

「直到現在,我們都將焦點主要放在癌症和愛滋病毒感染上,這些數據為開始將研究轉向其他疾病類型提供了一個基礎。新研究及近期其他研究的成果均證實了將基因轉移至T細胞可以增強和賦予這些細胞新功能。我們認為這是一個利用患者自身細胞靶向治療疾病的有效個體化醫療平台。

新聞出處http://www.ebiotrade.com/newsf/2012-5/201253111003358.htm

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120502 HealthDay:Study: Gene Therapy for HIV Safe, But Effectiveness Still Unclear
http://health.usnews.com/health-news/news/articles/2012/05/02/study-gene-therapy-for-hiv-safe-but-effectiveness-still-unclear
120502 Sci Transl Med(原始論文):Decade-Long Safety and Function of Retroviral-Modified Chimeric Antigen Receptor T Cells.
http://stm.sciencemag.org/content/4/132/132ra53

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2012-04-28

【國際/感染機制新知】120427 新華網:愛滋病毒在體內傳播有「幫兇」/120424 果殼網:發現愛滋病毒的新傳播機制

SongYY說明:
樹突細胞是重要的免疫細胞,它們可吞噬吞外來物,將其切成其他免疫細胞認得的片段(抗原),然後在體內循環,最後將抗原呈現給從未接觸過這些抗原的輔助性T細胞(體內主要的CD4+細胞),以活化下一步的免疫反應。然而HIV可以完整的進入樹突細胞,不會被切成片段。這使得樹突細胞好像是病毒的便車一樣,將病毒直接送給了感染目標—CD4+的輔助性T細胞。

究竟HIV以何機制進入樹突細胞?以下來自不同研究團隊、刊登在不同期刊的兩篇研究,不約而同指出位於病毒外套膜上的特定神經節苷酯(gangliosides,脂質的一種)是關鍵性角色﹔而病毒的外套膜其實是源自宿主細胞的細胞膜。

要特別說明的是︰華視新聞以「找出關鍵分子! 治癒愛滋不是夢?」做為這篇研究報導的新聞標題,報導內文尚出現「有信心很快就能夠研發出更有療效的愛滋新藥」等字句;但參照新華網的報導可知:新藥物的由研製、經臨床實驗到上市,至少還需十幾年,不可能一蹴可幾。科學日新月異,任何新的研究發現我們都可以樂觀期待前景,但在新的預防方式具體可行之前,運用現知的方式做好防護,仍是保護自己的最好方式。

————
愛滋病毒在體內傳播有「幫兇」
新華社馬德里4月26日電  報導員謝宇智

西班牙科學家參與的一項新研究發現,一種分子在縱容愛滋病病毒在人體內傳播過程中充當了「幫兇」。這一發現有助於開發阻止愛滋病病毒擴散的藥物。

西班牙加泰羅尼亞高級化學研究所和德國海德堡大學等機構的研究人員發現,愛滋病病毒外殼表面的神經節苷酯分子是使病毒侵入人體樹突狀細胞、進而在體內傳播的「幫兇」。進一步實驗證實,構造相似但不含這種分子的人造病毒樣顆粒無法進入樹突狀細胞。他們據此認為,去除神經節苷酯將有效抑制愛滋病病毒擴散。

研究人員介紹,樹突狀細胞平日在人體各組織內「巡邏」,捕捉病原體「入侵者」並將其粉碎,把「樣本」送入淋巴組織,啟動相關免疫反應。但對於愛滋病病毒,由於神經節苷酯的存在,樹突狀細胞無法將其分割,因此病毒得以完整侵入免疫系統,這等於給免疫系統放置了一個允許愛滋病病毒自由出入的「特洛伊木馬」。一旦進入淋巴,愛滋病病毒便將殺死人體的免疫細胞。

研究人員在新一期網絡科學雜誌《科學公共圖書館》上說,未來有望據此開發阻止愛滋病病毒蔓延的新藥物,配合常用的「雞尾酒療法」共同打擊愛滋病病毒。不過由於需要進行完整的臨床試驗,新藥物的研製和投放市場至少還需十幾年。

資料來源:http://news.xinhuanet.com/tech/2012-04/27/c_123046855.htm
原始論文:
120424 PLoS Biology:Sialyllactose in Viral Membrane Gangliosides Is a Novel Molecular Recognition Pattern for Mature Dendritic Cell Capture of HIV-1
http://www.plosbiology.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pbio.1001315?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+plosbiology%2FNewArticles+(Ambra+-+Biology+New+Articles)

發現愛滋病毒的新傳播機制
2012-04-24 果殼網

人體免疫缺陷病毒(HIV)可以被分為2大類,HIV-1和HIV-2,其中HIV-1是最普遍、最致病的。人類愛滋病的流行,主要是HIV-1中的一類病毒引發的。

HIV和樹突狀細胞之間的相互作用,是HIV-1感染早期一個重要的事件,造成了高效的病毒傳染。最近,科學家對這種相互作用有了新的認識,美國波士頓大學醫學院研究者4月23日在《國家科學院院刊》(PNAS)雜誌發表了這一研究成果。

據估計,每年被確診的新感染愛滋病有約250萬例,其中大約有85%是在性傳播中經粘膜表面而感染的。樹突狀細胞被視為是首批接觸病毒的細胞中的一類,被認為在病人感染,以及後續傳播中起了核心作用。

在研究中,科學家描述了HIV-1通過樹突狀細胞傳播的一種新機制。樹突狀細胞存在於人體粘膜表面。之前的一些工作關注於HIV-1包膜糖蛋白侵入機制,而此項研究中,研究者關注的是病毒利用來自宿主本身的GM3分子(屬於神經節苷脂)進行的附著傳播。神經節苷脂是含有唾液酸的糖鞘脂,廣泛存在於某些細胞質膜上。

美國波士頓大學醫學院微生物學系副教授拉赫曼(Rahm Gummuluru)表示,這種病毒入侵方式要依靠來自宿主身上的分子,是一種隱形進入機制,有可能檢測不到,因此愛滋病毒能夠迅速傳播。雖然HIV-1很狡猾,但HIV-1和樹突狀細胞間的這類特殊接觸,可能能夠給抗病毒療法提供一個新方向。更好地理解疾病前期病毒與宿主間的交互,可能會對今後的研究和藥物療法產生很大影響。

資料來源:http://www.guokr.com/article/161564/
原始論文:
120423 PNAS: HIV-1 incorporation of host-cell–derived glycosphingolipid GM3 allows for capture by mature dendritic cells
http://www.pnas.org/content/early/2012/04/20/1201104109.abstract

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120426 華視新聞:找出關鍵分子! 治癒愛滋不是夢?
http://news.cts.com.tw/cts/international/201204/201204260988687.html

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2012-04-26

【美國/防治研究】120426 VOA:美針對「治療即預防」展開新研究 (New Studies on HIV Treatment as Prevention)

Joe DeCapua

最近的研究發現抗反轉錄病毒藥品不僅可以治療愛滋病毒,還可以用來預防愛滋病毒的感染。這種「接觸前預防」藥品簡稱PrEP。目前,在美國西部加利福尼亞州開始進行新試驗,以確認PrEP的療效不僅僅在醫學實驗室可信,還要觀察在實際生活中的作用。

臨床實驗顯示,治療兼預防藥品PrEP非常成功,但是在實際生活中這種藥品能否對高風險人群產生效果呢?他們能不能堅持每天服藥呢?

加州愛滋病以及愛滋病毒研究項目的工作人員希望通過三項新的實驗來回答這些問題。愛滋病問題倡導組織AVAC的領導人米切爾.沃倫說,這些研究是示範研究。

他說:「這些不是隨意控制的臨床實驗,我們不是告訴人們說你服用的可能是安慰劑,或是說給你服用的是真的藥品,但不知道對你是否有效。這次研究會在加州一些社區和一些高風險人群中發生作用。我們會向他們解釋,我們認為這些藥品根據前期臨床實驗的確能發揮作用,只要你按時吃藥。我們會向少數人提供藥品, 以了解這個藥品在臨床以外的安全性和有效性。」

這項研究集中在愛滋病毒感染率快速增加的群體當中。沃倫說:「 所有這些實驗活動都在加州進行,試驗對象主要是和男性及變性人發生性關係的男子。我們的確希望,作為抗愛滋的倡導者,這些在加州開展的示範項目僅僅是開​​始,還會大範圍進行,在其他人群中也準備進行推廣。」

PrEP堅持服用才有效
參加實驗的志願者被告知遵循看來是一種十分簡單的藥物療程。沃倫說:「每天服用這種綜合藥物,看起來是一個藥片,但其中既包括活性的泰諾福韋(tenofovir),也包括恩曲他濱(emtricitabine)。這種藥片和愛滋病毒攜帶者服用的完全一樣,感染者服用這種藥品為的是達到治療目的,在推廣實驗中建議人們使用的藥物就是每天一粒藥片。」

不過,沃倫說,PrEP 這種「接觸前預防」藥品只對按時吃藥的人產生作用,因此這個實驗還會調查人們為什麼會在一天僅吃一粒藥的情況下偶爾還不願每天吃藥。

沃倫說:「按時吃藥從不間斷的人可以減少70%的感染風險,而不能堅持就幾乎沒有受益,藥物對他們不具備進一步的保護作用。」

新藥簡便無副作用
抗反轉錄病毒藥物首次於1990年代初期問世,當時病人每天要吃進幾十顆藥片,他們必須在某個特定時刻服藥,有時要食物伴隨,有時不能有其他食物相伴。人們有時會出現特別嚴重的副作用,其中包括噁心嘔吐,甚至有時會造成後脖頸和腹部脂肪堆積。雖然這種藥物可以挽救生命,但人們不得不忍受想要嘔吐的感覺。

沃倫說,今天的情況已經大​​有改進了。他說:「我們必須記住令人難以置信的科學進步,從80年代感染愛滋病毒就不可避免地意味著活著的日子已經屈指可數、面對痛苦不堪的死亡來臨;後來發明了抗反轉錄病毒藥品,但很難下嚥、毒性很大,但要克服這些困境就可以保住生命;現在人們每天服用一粒藥片就能起到防治作用,到了更加安全,毒性降低的階段。我們已經發展到了一個完全不同的境地。」

今年5月美國食品藥物管理局將審議PrEP藥品的研究。這項研究將為預防更寬地敞開大門,為醫保部門、保險公司以及潛在的用藥者提供準確的信息。

資料來源http://www.voanews.com/chinese/news/20120425-hiv-prep-148978445.html (中文)
http://www.voanews.com/english/news/africa/decapua-hiv-prep-25apr12-148874335.html (英文)
(SongYY說明:報導標題按原英文報導標題重譯)

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120210 優活健康網:愛滋可以投藥預防嗎?
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12211144340598&myarea=2
101124 預防愛滋 新口服藥見成效
https://gplus.org.tw/news_3.asp?NEWID=NEW10112520328819

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2012-04-18

【美國/防治研究】120417 中央廣播電台:美研究:不亂砸錢 抗HIV需找對族群

SongYY說明
本報導中史丹佛大學的研究,是2010年以男同志族群進行接觸前的預防性投藥研究結果的後續分析;研究者以成本效益的角度比較,「對群體全面投藥」和「選擇性部份投藥」,何者資源運用的效能較高,這也是標題「找對族群」之意。
報導標題可能讓人誤以為愛滋防治是要針對男同志族群。實際上,只要是未做好保護措施,不管是同性戀或異性戀、性伴侶人數多或少,均有同等的機會讓自己暴露在感染風險中。

時間:2012/4/17 撰稿‧編輯:張子清   新聞引據: 中央社

針對每日服用預防性投藥,嘉惠愛滋病毒(HIV)高危險族群,美國研究人員16日發表成本效益分析報告,指每年有5名以上性伴侶的男同志,屬於上述族群之一。

  預防性投藥Truvada每天的藥價為26美元,史丹佛大學(Stanford University)專家團的研究,探討開立這種藥物給有性伴侶男同志的成本。研究成果發表在「內科醫學年鑑」(Annals of Internal Medicine)。

  根據2010年1項里程碑臨床實驗,男同志定期服用Truvada,預防HIV感染的機率最高可達73%。

  不過,外界也質疑說,建議為數眾多的男同志族群天天服藥,到底符不符合經濟效益。

  史丹佛大學工程學院管理科學與工程博士候選人朱所拉(Jessie Juusola)說:「如果對所有男同志都開立預防性投藥,成本會高得離譜。」但是他接著說,「如果只開立給HIV高風險群,則是有價值的投資,不致浪費醫療資源。」

  研究指出,未來開立Truvada給美國所有男同志的成本達4,950億美元,但開藥對象若只限於高風險族群,成本則可減至850億美元。

  研究人員估計,如果不開立預防性投藥,未來20年將新增49萬起感染案例。

  可是如果兩成的男同志每天服藥,感染人數可望減少近6萬3千人;如果只有兩成高風險男同志服藥,未來20年即可在166億美元成本下,避免4萬1千個新增感染案例。

資料來源:http://news.rti.org.tw/index_newsContent.aspx?nid=350736&id=2&id2=2

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120417 Annals of Internal Medicine(原始論文): The Cost-Effectiveness of Preexposure Prophylaxis for HIV Prevention in the United States in Men Who Have Sex With Men
http://www.annals.org/content/156/8/541.abstract
120416 Science Daily:Giving Preventive Drug to Men at High Risk for HIV Would Be Cost-Effective, Study Shows
http://www.sciencedaily.com/releases/2012/04/120416185758.htm
120210 優活健康網:愛滋可以投藥預防嗎?
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12211144340598&myarea=2
101124 預防愛滋 新口服藥見成效
https://gplus.org.tw/news_3.asp?NEWID=NEW10112520328819

2012-04-15

【美國/愛滋新知】120414 科技日報:美科學家通過實驗首次證實 經遺傳修改的幹細胞可殺死老鼠愛滋病病毒

2012年04月14日 來源: 中国科技网 作者: 刘霞

  據物理學家組織網4月12日報導,美國科學家以前就已從理論上證明,人體幹細胞能被遺傳修改成為對抗人類免疫缺陷病毒(HIV)的細胞。現在,他們更近一步通過實驗首次證明,這些細胞實際上能殺死活生物體內感染了HIV的細胞,最新研究發表在4月12日出版的《公共科學圖書館·病原卷》上。

    在以前的研究中,加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家們從一個HIV感染者體內提取出了CD8+細胞毒T淋巴細胞(CTL,其被稱為“殺手”T細胞,能識別和殺傷外來組織或感染病毒的T細胞),並且找出了T細胞受體分子—其能引導T細胞識別並殺死被HIV感染的細胞(SongYY補充:此T細胞受體是針對病毒的HIV-1 Gag protein)。然而,儘管這些T細胞能破壞感染了HIV的細胞,但是,其勢單力薄,不足以清除體內的HIV病毒。因此,科學家們對這一受體進行了克隆(台譯基因選殖),並且使用它對人體血液幹細胞進行了遺傳修改。接著,將經過遺傳修改的幹細胞放入已被移植進入實驗鼠體內的人體胸腺組織中,並研究活生物體內發生的反應。

    科學家們發現,經過遺傳修改的幹細胞發育成為大量成熟的、多功能的專門針對HIV的CD8+細胞,其能專門攻擊包含有HIV蛋白的細胞。而且,他們也發現,這些專門攻擊HIV的T細胞受體必須與HIV感染者相匹配,就像被移植的器官與接受移植的病人必須匹配一樣。

    在最新研究中,科學家們同樣也對人體血液幹細胞進行了遺傳修改,並且發現,經過遺傳修改的幹細胞能形成成熟的T細胞,這些T細胞能攻擊感染了HIV的身體組織內的HIV。他們使用一個代理模型—人化老鼠做到了這一點,該人化老鼠體內HIV感染的情況與人體內一樣。

    在引入經過遺傳修改的細胞兩周和六周後,科學家們分別對實驗鼠的周邊血、血漿、身體器官進行了一系列測試,結果發現,CD4+“助手”T細胞(感染HIV會讓其數量減少)的數量明顯增加;與此同時,血液中HIV的濃度已經降低。CD4+細胞是白血細胞,是免疫系統的重要組成部分,有助於對抗感染。這些結論表明,經過遺傳修改的細胞能在一些身體組織內發育並對付那兒出現的感染。

    該研究的不足之處在於:HIV在老鼠身上成熟的速度比在人體內慢。因此,使用多種多樣經過遺傳修改的T細胞受體可能更適合對抗人體內的HIV感染。

    該研究的領導者、UCLA戴維格芬醫學院血液學和腫瘤學分部的助理教授斯科特·基欽表示:“我們希望研發出一種更富有攻擊性的方法來糾正人體T細胞反應內的缺陷,這些缺陷使HIV在受感染者體內攻城略地,極盡破壞之能事,最新研究邁出了第一步。”

    科學家們表示,他們正在製造能攻擊HIV不同部分的T細胞受體,以便與不同的感染個體更加匹配。

資料來源http://www.stdaily.com/stdaily/content/2012-04/14/content_456410.htm

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120412 PLoS Pathogens(原始論文全文刊登)﹕In Vivo Suppression of HIV by Antigen Specific T Cells Derived from Engineered Hematopoietic Stem Cells
http://www.plospathogens.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.ppat.1002649

2012-04-15

【國際/疫苗新知】120405 生物通:新英格蘭醫學:愛滋病疫苗研究獲新發

國際著名雜誌New England Journal of Medicine刊登了來自美國華爾特-里德陸軍研究院、杜克大學以及其他超過25家研究機構的科研人員的研究成果,研究者解析了RV144艾滋病疫苗可以保護某些受試者對抗HIV的機理,由此發現了免疫反應有可能在其中發揮了重要作用的一些關鍵線索。

在泰國開展的RV144試驗是首次在預防HIV感染上顯示出一些效果的HIV疫苗研究。 “新研究補充和擴展了在RV144試驗中看到的試驗結果,為我們提供了新的見解,或可促使開發出更好更持久的HIV疫苗,”文章的資深作者、美國軍方艾滋病研究計劃機構Jerome Kim上校說。

在這篇文章中,研究人員針對在疫苗受試者體內引發的免疫反應進行了分析,發現不同類型的抗體反應與HIV的感染率高低有關。

杜克大學領導該研究的Barton Haynes博士說:“這是一次前所未有的合作研究,匯集了來自世界各地的科研人員通過開展免疫功能比較測試解析了RV144試驗的結果。通過將那些HIV感染者與未感染者比較,我們相信我們已經找到了一些非常重要的線索揭示RV144疫苗療法有可能是如何發揮作用的。”

第一個發現就是抗HIV外殼(包膜蛋白)特殊區域(稱為V1V2)的特異性IgG抗體與疫苗接種者的HIV較低感染率相關。其前提是IgG抗體結合到了V1V2區域,它們就有可能幫助預防感染。

另一個發現是疫苗接種者血液中另一種不同類型的包膜結合抗體(IgA)水平越高,HIV疫苗的保護效率看起來就越差。科學家們猜測這些抗HIV包膜另一區域的IgA抗體有可能與疫苗誘導的保護應答產生了相互干擾。

科學家們曾於2009年在《新英格蘭醫學雜誌》上發布了RV144疫苗臨床試驗結果,當時在泰國有1.6萬參與了這項試驗研究。這些結果表明賽諾菲-安萬特製藥集團(Sanofi-Aventis)的ALVAC 疫苗與VaxGen公司的AIDSVAX疫苗聯合使用不僅安全,且可將HIV感染率降低約31.2%。這些數據第一次證實了在人體中安全有效的預防性HIV疫苗是有可能實現,並為解析與感染率相關的疫苗誘導的免疫反應提供了機會。

新研究發現提供了一個新的可測試的假說,如果得到驗證,或可幫助科學家們優先選出可用於未來臨床試驗的候選疫苗,由此加速開發出更有效的疫苗。 Nelson Michael上校指出:“不同的HIV疫苗有可能以不同的途徑來保護對抗HIV。我們還需要開展更多的研究來全面了解這些結果,以確定是否將其推廣到其他類型的HIV疫苗或類似疫苗研究中。”

資料來源http://www.ebiotrade.com/newsf/2012-4/201245112355121.htm

Logo延伸閱讀
120405 NEJM(原始論文):Immune-Correlates Analysis of an HIV-1 Vaccine Efficacy Trial
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1113425
090924中央社:愛滋病疫苗大突破 泰首見預防功效
https://gplus.org.tw/news_3.asp?NEWID=NEW09925201338365

2012-04-15

【國際/防疫現況】120404 台灣立報:有策略沒銀彈 愛滋歸零大難題

SongYY摘要:學者研究顯示,HIV感染者者服用抗反轉錄病毒藥物(ARVs),那麼其將HIV傳染給自己伴侶的機率將減少96%。這項「治療即是預防的策略」(TasP)被認為可能是10年來的最重大進展。但現況中,資金缺乏,特別是全球基金凍結愛滋病治療經費,對此進展構成極大的障礙。限於經費,開發中國家感染者啟動治療的時間點也較已開發國家晚,健康照護如何能深入貧困地區也是待解決的問題。

有策略沒銀彈 愛滋歸零大難題
台灣立報 編譯陳玫伶整理報導 2012-04-04

法國籍教授巴瑞-西諾希(Dr. Francoise Barre-Sinoussi)是2008年諾貝爾醫學獎得主。據《半島新聞網》報導,當她在1982年發現第一型人類免疫不全病毒(human immunodeficiency virus-1, HIV-1,俗稱愛滋病病毒)時,她並不明白她的研究後來會撼動全世界,「我們認為只有一個小族群會被病毒感染,真的很天真,我們不清楚這個流行病的厲害。」她說。

巴瑞-西諾希的話的確是該警惕,從她發現愛滋病病毒至今,已有6千萬人感染,超過3千萬人死亡,後者的人數相當於半數英國人口。但是她並不因此灰心,「我相信科學,長久來看,我們將發現新的策略,我的夢想是在死前終結愛滋病。」她說。

她所言並非不可能。愛滋病防治在2012年出現了一道署光,《新英格蘭醫學雜誌》於去年發表的研究中,發現治療愛滋病的抗反轉錄病毒治療法將有效降低96%把愛滋病病毒傳染給性伴侶的機率。

經由性伴侶感染到愛滋病病毒的機率大約有3成,這項名為HPTN 052的研究被認為將扭轉HIV/AIDS的疫情,如此高的成功率幾乎是科學文獻中前所未聞的,但實際情況能否達成仍言之過早。

治療與防治 雙管齊下
這項科研結果「預防作為治療的策略」(SongYY按:一般譯成「治療即是預防」)(The treatment as prevention strategy, TasP)被美國《科學》雜誌選為2011年10大科學突破,並且獲得《時代雜誌》、《刺胳針》和無疆界醫師組織的回應,學者認為這可能是10年來的最重大進展。

國際愛滋學會(International AIDS Society)主席凱特比拉(Elly Katibara)受訪時表示:「TasP是一個亮眼的發現,在治療人們的過程中,你進行的是兩項工作(意指預防和治療)。」

2005年時,每一個聯合國成員都承諾將在2010年達成進行HIV防治、治療和照護工作,目標是在2015年之前將感染病例數降至零,儘管愛滋病防治工作並沒有傳出捷報,世界各國都致力於執行治療和預防策略,並且投入科學研究,希望能早日發現有效方針。

加拿大卑詩愛滋病卓越中心(British Columbia Centre for Excellence in HIV/AIDS)主任蒙塔納(Julio Montaner)和特比拉早在90年代中期即開始進行TasP的研究。蒙塔納說:「我們有機改變歷史,我們的人生中將有機會看到愛滋病根絕。」

1996年,感染HIV/AIDS的人約有1千萬,儘管科學家呼籲需要對抗疾病的資金,各國未有實際行動,疫情於是快速蔓延。2012年的今天,有3,400萬人為愛滋病毒帶原者,其中2/3落在非洲撒哈拉沙漠以南的地區,半數以上是婦女和小孩。

對抗愛滋病病毒傳染和治療愛滋病有關的經費幾乎達1兆美元($1tn),且造成生產力下降和其他社會經濟問題。

曾任聯合國愛滋病駐非洲特使的經濟學家路易斯(Stephen Lewis)說:「TasP已經成為國際愛滋運動的核心,每個人都被說服了。」

但是,說得容易,真要介入可不簡單。對抗愛滋、肺結核與瘧疾全球基金(Global Fund to Fight AIDS,Tuberculosis, and Malaria)是愛滋病防治的最大金主。因為G8國家違背先前的財政承諾,迫使全球基金凍結愛滋病治療經費,拒絕2012年提出的所有新計畫需求,也包括TasP的執行經費。全球基金於2012年短缺了2百億美元。

無疆界醫師組織在3月底出版的報告書中描述了全球基金赤字的影響,該組織HIV醫療顧問伊莎貝爾 翁德賽-梅耶(Isabelle Meyer-Andrieux)說:「這項打擊迫切地影響了那些只能提供藥物的國家。」舉例來說,剛果共和國有1百萬HIV帶原者,因為資金不足造成幼兒科的HIV病房必須關閉。

據聯合國愛滋防治計畫,若補足2百億美元缺口,將可預防1,220萬人成為愛滋病病毒感染新例以及2011年至2020年間會有740萬人免於因愛滋病併發症而死亡。2百億美元看似是一個很大的數字,但是若和發展經濟學家薩克斯所說,美國每天花19億美元在國防支出上相比,就不足為奇。

診療時機 看法分歧
缺乏資金並不是唯一的障礙,在治療何時啟動的基礎也有不同看法。臨床上,HIV經由CD4淋巴球數在體內的狀態,世界衛生組織指引上建議CD4淋巴球數低於350時必須治療。如果所有病人都接受治療,則將可預防20%的感染機率。

聯合國愛滋防治計畫策略和成果部門主任史瓦特蘭德(Bernhard Schwartländer)說:「這個目標是在控制疫情,而非根絕疾病。」但是在北美洲和已開發國家中,CD4淋巴球數少於5百時即開始治療。蒙塔納說:「CD4淋巴球數少於5百的人在3到5年內有8%的機會降至350,如果我們更早治療,不僅可以預防疾病,也可以預防這期間的傳染。」

世界衛生組織愛滋病部門的羅英茹(Ying-Ru Lo)表示:「對許多中低收入國家,WHO的指引考慮到他們的成本和系統成熟度。」

事實上,不少病患因為不夠嚴重而被治療單位拒絕,其中約有1/4的人不會再返回接受治療。住在尚比亞路沙卡的HIV帶原者席威茲(Kenly Sikwese)告訴記者:「我許多朋友未達接受治療的基準,他們也不會再去檢查,再回來時已經坐著輪椅或病發了。」

照護難深入貧困區域
刊載在《新英格蘭醫學雜誌》的劃時代研究第一作者柯恩(Myron Cohen)表示,治療需要公共衛生的合理性,以符合實際情況。「我們必須找到每個人,讓它們接受治療……這是研究要求的。」他說。

但是治療和檢查的可近性程度同樣說得比操作容易,特別在撒哈拉沙漠以南,執行有更多困難。史瓦特蘭德說:「為了治療,我們要拓展檢查這件事在溫哥華發生,但是當你到坦尚尼亞中部沒有水沒有電,事情變得更困難。」

蒙塔納對此表示意見,他說:「這又是跟資金有關,在這些一樣偏遠的地方,你看到人們喝可口可樂,因為他們成功地作了市場行銷。」如果汽水公司可以滲透這些地方,健康照護也可以做到。

TasP的研究象徵一個抵抗HIV/AIDS的新世代,但是終究能改變的是什麼?提供治療的資金短缺是生命存亡之間的問題。至少聯合國宣告因為致力於包括教育、預防垂直感染、男性割包皮和治療等政策,還有超過7百萬人接受抗反轉錄病毒藥物治療,至2011年底的盛行率創了新低紀錄。

AIDS相關疾病致死案例自2005年已經降了21%,愛滋病病毒新帶原人數在1997年後也降低了21%。2010年有660萬人接受治療,比前一年增加了135萬例。在波札那已經開始執行TasP,80%的愛滋病病患接受治療,降低了30%的傳染率。

壞消息依舊是資金不足問題。蒙塔納承認現況是:「我們至少要提供所有CD4淋巴球數低於350的人藥物治療,必須預防愛滋病病毒帶原者產婦分娩時垂直感染,以及避免帶原者經由性行為傳染給伴侶。」

2012年可能不是愛滋病根絕的一年,但是健康照護專家表示這可能是轉勢的時機。蒙塔納說:「我們有10年的機會去控制疫情,在那之前我們能作的不多。我們越晚開始,就有越多生命逝去,那完全不能被接受,如果我們已經發現了這項創新成果卻不執行,那意義什麼?」

資料來源:http://www.lihpao.com/?action-viewnews-itemid-116906

Logo延伸閱讀:
120331 半島電視台Al Jazeera英文網站:AIDS “could be eliminated in our lifetime”(本篇報導原文出處)
http://me.aljazeera.net/?name=aj_standard_en&i=8899&guid=2012329135644720577&showonly=1
111223 新華網:《科學》公佈年度10大科學突破:抗愛滋研究奪魁/其他相關報導 (有「預防作為治療的策略,TasP」的相關說明)
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT111224151745366&myarea=2&page=3