2013-04-26

【美國/疫苗研究失敗】130426 法新社:試驗無效 美停試一HIV疫苗

SongYY說明:HVTN 505計畫中的疫苗,是採用「初打-加打」(prime-boost)的策略,以HIV的遺傳物質為初打疫苗,並追加含HIV遺傳物質的重組腺病毒為加打疫苗;類似的疫苗在猴子研究中成效斐然,讓這個計畫備受期待。然而在歷經將近4年的人體臨床試驗後,計畫仍以失敗告終。這樣的挫折提醒我們:疫苗研發是一段漫長的過程,當許多新研究聲稱是未來HIV疫苗的希望時,我們或許能樂觀視之,但毋須過度期待。
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試驗無效 美停試一HIV疫苗
法新社 2013-04-26  譯者:中央社陳怡君

美國當局今天宣布,在發現一種愛滋病毒(HIV)實驗疫苗無法預防感染後,已停止這種名為HVTN 505疫苗的臨床試驗。

在一系列對抗HIV的候選疫苗研究中,這項自2009年展開的計畫,是最新一個失敗的研究。

隸屬美國國家衛生研究院(NIH)的國家過敏與感染疾病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)表示,試驗對象為美國19座城市的志願受試者,他們為男同志或是與男性發生性行為的跨性人,其中1250人施打HVTN 505疫苗,另有1244人施打安慰劑。

專家小組在本月22日分析研究結果,建議停止試驗計畫。試驗發現,疫苗組有41人感染HIV,安慰劑組為30人感染。

估計全球有3400萬人感染HIV,其中包括340萬名兒童。每年估計有180萬人死於愛滋病(AIDS)。

新聞出處:http://news.msn.com.tw/news3128921.aspx

2012-07-21

【聯合國/全球愛滋報告】120718 WHO中文新聞稿:更有策略地使用愛滋病毒藥物有助於阻斷愛滋病毒傳播

SongYY說明:第十九屆國際愛滋病大會將於22日在美國華盛頓開始舉行,在大會前夕,世衛組織(WHO)發佈了數份報告或文件,公佈了有關愛滋病的最新統計數據及治療進展情況,並就如何預防愛滋病提出了指導性意見。

更有策略地使用愛滋病毒藥物 有助於阻斷愛滋病毒傳播

根據世界衛生組織(世衛組織)將於星期日在美國華盛頓市舉行的第19屆國際愛滋病會議上提出的建議,更有策略地使用愛滋病毒抗反轉錄病毒藥物可以大幅減少愛滋病毒的傳播。

世衛組織總幹事陳馮富珍博士指出,“在低收入和中等收入國家中,每年共有100多萬人開始服用抗反轉錄病毒藥物。但新感染者人數是開始治療者的兩倍。進一步擴大和更有策略地使用藥物可以大大改變這一狀況。我們目前已有證據顯示,這些挽救生命和保持健康的藥物還可防止傳播這一病毒,並減少人際傳播的可能性。”

抗反轉錄病毒治療可降低愛滋病毒傳播
2011年,愛滋病預防試驗網絡開展的一項大規模多國研究顯示,在一方呈愛滋病毒陽性而另一方未受感染的伴侶中,抗反轉錄病毒治療可將愛滋病毒傳播率降低96%。後來在南非開展的一項研究證實了這些調查結果。

世衛組織愛滋病毒司司長Gottfried Hirnschall博士說,“如果人們服用抗反轉錄病毒藥物,體內愛滋病毒量就會減少,向他人傳播愛滋病毒的可能性也就會小得多。如果我們能夠說服更多人接受和堅持治療並降低其體內愛滋病毒量,新感染愛滋病毒人數就會減少。”

更有策略地使用抗反轉錄病毒藥物
在這些證據的基礎上,世衛組織建議更有策略地使用抗反轉錄病毒藥物,其建議包括:

▲採用新的指南來治療配偶未受感染的愛滋病毒攜帶者(即“單陽”配偶),建議為愛滋病毒陽性配偶(包括免疫系統強壯者)提供抗反轉錄病毒療法,以便降低向未受感染的配偶傳播愛滋病毒的可能性。在有配偶的愛滋病毒陽性者中,估計他們約有50%的配偶呈愛滋病毒陰性。盧旺達和讚比亞已在實施這項新政策。另有10多個國家稱將計劃加入其行列。

▲建議考慮改變現行做法,防止愛滋病毒母嬰傳播。例如,馬拉維現在向所有愛滋病毒陽性孕婦(包括免疫系統仍然強壯的孕婦)提供抗反轉錄病毒治療,並要求她們終生持續服藥。這不僅可以治療感染愛滋病毒的婦女和防止其傳給嬰兒,而且還可保護其配偶。

▲世衛組織的現行建議是,經診斷已感染愛滋病毒者在免疫力降至CD4計數等於或低於350個細胞/立方毫米時需要開始接受抗反轉錄病毒治療。有越來越多的證據顯示,愛滋病毒感染會造成慢性炎症,並加劇出現其它健康問題(如一些癌症、心臟病和糖尿病等)的風險。最近有些研究顯示在免疫系統開始變弱之前即提供抗反轉錄病毒治療可能有益於健康,世衛組織正在審查這些研究結果。

早期治療的經濟好處
如果在不考慮免疫系統強弱情況下向單陽配偶、孕婦和高危人群提供抗反轉錄病毒治療,低收入和中等收入國家中有資格接受治療人數將從目前的1500萬人增至2300萬人。儘管這會短期增加治療服務成本,但多項研究顯示,在投資10年內,早期治療的經濟好處將會大大抵銷並可能會高於治療費用。勞動力更健康、生產力更高以及治療成本和孤兒照顧成本的降低將會帶來可觀的經濟利益。

最近的研究顯示,除了提供更有針對性的治療外,還可使用抗反轉錄病毒藥物保護目前呈陰性、但很可能會感染愛滋病毒的人。世衛組織正與若干國家合作,處理愛滋病毒感染風險極高人群(例如男男性行為者和跨性別人群)所在社區集中流行愛滋病毒問題。

世衛組織的新建議
世衛組織將在今後12個月內製定關於使用抗反轉錄病毒藥物進行愛滋病毒治療和預防的一套新的綜合建議,向各國提供診斷、規劃和業務指南,協助各國最有效地和最有策略地使用抗反轉錄病毒藥物。

Hirnschall博士還指出,“新指南將依據科學並參照各國的經驗,指明應使用何種抗反轉錄病毒藥物,何時用藥,如何最佳分發藥物,並如何作出戰略抉擇,為人們帶來最大益處,並最大限度地控制愛滋病毒流行問題。”

世衛組織還將在國際愛滋病會議上針對一系列問題公佈新的指南,包括向性工作者提供愛滋病毒防治服務的指南,以及關於在接觸前預防(PrEP)和預防注射毒品者感染愛滋病毒和肝炎等特定情況下服用抗反轉錄病毒藥物的新建議。

文章出處:http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2012/hiv_medication_20120718/zh/index.html

Logo延伸閱讀
The strategic use of antiretrovirals to help end the HIV epidemic
http://www.who.int/hiv/pub/arv/strategic_use/en/index.html

2012-07-02

【美國/篩檢新措施】120626 美國星島日報:美國CDC將於多地試行在藥店檢測愛滋病

2012-06-27 美國星島日報 引美聯社亞特蘭大26日電

美國疾病控制預防中心周二宣布,將在24個城市及農村社區的藥店及駐店診所,免費提供快速愛滋病病毒抗體測試。

如果該試行計劃行之有效的話,以後測試愛滋病就可以像打普通流感疫苗或量血壓一樣,能夠很容易地就在藥店完成 (SongYY補充說明:美國有40幾個州的藥師均有權施打疫苗)。

該試行計劃耗資120萬美元,目前已經在7個地區推出,包括華盛頓特區、加州屋崙、蒙大拿的印第安健康服務診所。疾病預防控制中心將很快挑選其餘17個地點。

該種愛滋病毒快速測試方法是以口腔抹拭形式進行,大約20分鐘就有初步結果。測試工具的製造商稱準確度達99%。

如果測試顯示對愛滋病病毒呈陽性反應,藥店僱員將轉介客人到當地衛生部門,或其他醫療服務提供方的實驗室進行血液測試以確認結果及輔導和治療。

疾病控制預防中心表示,藥店員工將面對面告知求助者結果,並保護求助者隱私。

根據疾病控制預防中心的統計,美國估計有110萬人感染愛滋病毒,但有多達20%的人不知道自己是病毒攜帶者。愛滋病毒有時在感染10年或更長時間後,才會出現病症。

當局自2006年以來,已建議所有年齡介乎13至64歲的人最少接受一次愛滋病檢查,但最新統計顯示,65歲以下人士中只有不足一半曾接受檢查。

知道自己是否感染愛滋病除了是接受治療的重要一步外,也可以防止將病毒傳播給其他人。確診患上愛滋病曾經就像判處死刑,但現在的藥物讓感染者活得更長、更健康。

全國最大的連鎖藥店Walgreens本周跟衛生部門合作,在20個城市提供免費愛滋病毒測試。但目前這些測試均由專業人員進行並告知結果,而疾病控制預防中心的計劃旨在培訓藥房員工日後可以自行進行測試並提供結果,這也許會成為一項永久服務。

試行計劃於明年夏天結束,屆時疾控中心官員將分析這一計劃是否行之有效。

新聞出處:http://www.singtaousa.com/062712/us12.php

SongYY補充
在美聯社的原文報導中,記者訪問一位愛滋防治工作者,談到此項試驗措施的利與弊。她表示與藥局合作提供篩檢有其正面效應,如可能提升大眾的篩檢意識,但她也提出質疑:當篩檢結果是陽性時,受試者當下的可能反應(震驚、崩潰……),藥局員工是否能適當回應?
的確,擴大篩檢並不完全等同於愛滋防治工作的進步。若缺乏完整的篩檢前、後諮詢與其他配套支援,篩檢出的陽性受試者可能會因恐懼而拒絕、甚至逃避進入醫療體系﹔而結果陰性的受試者若缺乏安全知識,仍可能讓自己重複陷入感染風險中。

1272233107771延伸閱讀︰
120626 華盛頓郵報引用美聯社:Free AIDS test at drugstores? Pharmacy employees will deliver the news in CDC pilot program
http://www.washingtonpost.com/national/health-science/free-aids-test-at-drugstores-cdc-launching-pilot-program-to-see-if-any-takers/2012/06/26/gJQAHpR73V_story.html
120516 中廣新聞:家中驗愛滋裝置 核准後即可上市 (上述新聞中所採用的口腔檢測裝置)
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12516225326147&myarea=2
【爽歪歪網站提醒你】關於HIV篩檢,你必須知道的事
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT126722179411&myarea=4

2012-06-25

【義大利/愛滋新知】120623 國際在線:義大利科研團隊發現新療法 為愛滋病治療開闢新路

2012-06-23 國際在線報導 記者張國成

義大利國家衛生研究院的科研團隊近期發現了一種新的治療愛滋病的雞尾酒療法,感染HIV病毒的獼猴樣本在經過一段時間的治療後能夠終止其感染症狀,並且同時在其免疫系統中產生對HIV病毒的免疫能力。這一研究成果日前已經刊登在最新一期的全球醫學雜誌《公共科學圖書館-病源卷》上。

該科研團隊負責人安德烈﹒薩瓦利諾介紹說,這項研究的原理是使HIV病毒呈現低迷狀態,其活躍性被長期降到最低水平,無法侵害感染者自身的免疫系統。試驗中,科研人員給感染有HIV病毒的獼猴樣本連續治療6個月,化驗結果顯示獼猴的感染情況得到了穩定的控制。停藥9個月後的再次化驗結果顯示,獼猴的感染症狀依然保持在被穩定控制的水平。 9個月的時間雖然不長,但是因為獼猴的壽命不長,所以在獼猴身上這幾個月的穩定期,換算到人體的話就相當於很多年。但是在這種樂觀的情況之下,科研人員也不排除該種藥物在人體試驗中出現不同結果的可能性。

薩瓦利諾說,雖然這種藥物不能完全消除HIV病毒,但是卻能夠有效地控制病毒,而且他表示,這是科學家們第一次成功地通過單純藥物治療,將愛滋病控制在穩定狀態。有分析認為,這一研究成果對於目前的愛滋病感染者是一個極大的好消息,如果新藥最終研製成功並推向市場,他們就可以告別靠長期服用藥物來維持生命的歷史。

據介紹,有兩種藥物在這種新的雞尾酒療法中發揮了關鍵作用,一種是在阻止HIV病毒潛伏細胞擴散方面成效顯著的馬拉維若(maraviroc),另一種是金諾芬(SongYY按:此處翻譯似有錯誤,另一主要藥物應是Darunavir地瑞納韋)。由於這兩種藥物都是當前已經批准備案的臨床藥物,所以未來從動物試驗過渡到人體試驗的過程將會比較順利。

義大利國家衛生研究院院長恩里克﹒卡拉奇認為,這種新的雞尾酒療法為人們徹底根治愛滋病邁出了關鍵一步。如果這項研究能夠最終獲得成功,在減少愛滋病感染者痛苦的同時,也將能夠大幅削減政府關於愛滋病防治的開銷。

不過,當前這項研究還遇有一個較大的問題,那就是經費的來源。目前這項研究僅僅是在義大利國家衛生中心的資助下進行的,接下來的研究經費還需要其它機構的資助。由於經費的問題目前還沒有得到解決,原本定於今年年初開始的人體臨床試驗仍然尚未啟動。不過,項目負責人安德烈·薩瓦利諾表示,未來幾個月內經費的問題將會得到解決,屆時該科研團隊將啟動針對人體的臨床試驗。

另據了解,義大利在愛滋病研究方面處於國際領先地位,在愛滋病疫苗和阻斷愛滋病母嬰傳播等方面都取得了積極的研究成果。

新聞出處http://gb.cri.cn/27824/2012/06/23/5951s3739644.htm

Logo延伸閱讀
120621 原始論文 PLoS Pathogens:A Highly Intensified ART Regimen Induces Long-Term Viral Suppression and Restriction of the Viral Reservoir in a Simian AIDS Model
http://www.plospathogens.org/article/info:doi/10.1371/journal.ppat.1002774

2012-06-13

【國際/愛滋新知】120612 大紀元:抵抗愛滋病新突破 學者發現病毒殺手

大紀元2012年06月12日訊 記者何堅溫哥華編譯報導

科學家已經發現了為何極少數感染愛滋病毒(HIV)的人能夠自發擊敗這種絕症病毒,該研究可能推動研發出艾滋疫苗。

西門菲莎大學(SFU)的研究者和他們的美國、日本、德國的同行們,發現了成功抵抗愛滋病毒的秘密,關鍵不在於患者體內擁有多少能殺死病毒的細胞,而在於這些細胞能不能發揮良好作用。

研究發現,在極少數患者體內,一種名為T細胞(CTL)的「殺手」,能夠在不依靠藥物的前提下,探測並殺死感染了HIV病毒的白細胞。

美國拉根研究所感染病專家Bruce Walker說,醫學界目前已經清楚感染愛滋病毒的人體內有大量這種「殺手」細胞,但對於為何在有殺手細胞的情況下、還會感染愛滋病,一直百思不解。結果原來是有某種特性讓殺手細胞更會消滅受感染的細胞。

SFU研究者Mark Brockman 和 Zabrina Brumme同拉根研究所的醫生們合作,對比研究感染HIV病毒的病人如何演變發病為愛滋病(AIDS)。

Brockman表示,不同的感染者發病為AIDS的時間都不同,拉根研究所對發病最慢的人群感興趣。每300名病人中約有1人能不靠藥物,自發抑制住HIV病毒。如果科學家能夠理解如何做到這一點,就能夠開發出艾滋疫苗和治療方法。

研究發現,這幸運的極少數人的殺手細胞具有稱為受體的分子,能更好的識別出應加以攻擊的受HIV病毒感染的白血球細胞。

發表在《自然免疫學》雜誌上的研究報告,調查了10名HIV感染者,其中5人使用抗病毒藥物來抑制愛滋病毒,另外5人則不使用藥物自然保持健康的患者,也被稱為精英控制者。

Walker說,研究發現殺手細胞識別並消滅感染細胞的方式不同,目前為止研發疫苗失敗的原因,就在於疫苗產生的T細胞的受體並非有效種類。

儘管下一步成功開發出疫苗還需漫長時間,不過Brockman認為該發現給出了有用的診斷試驗,指明了研究的方向。

新聞出處http://www.epochtimes.com/b5/12/6/12/n3610801.htm

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120610 原始論文 NATURE IMMUNOLOGY:TCR clonotypes modulate the protective effect of HLA class I molecules in HIV-1 infection
http://www.nature.com/ni/journal/vaop/ncurrent/full/ni.2342.html
100623 羅一鈞醫師部落格心之谷:讓PCR踢鐵板的案例:HIV非凡控制者(本篇新聞譯成精英控制者)
http://heartvalley.blogspot.tw/2010/06/pcrhivelite-controller.html

 …

2012-06-09

【台灣/新政策使用調查】120607露德協會:HIV 處方新規範影響調查

【瞭解處方新規定影響,請感染者踴躍填寫】

衛生署疾病管制局於今年(2012)6月1日發布公告,對於台灣愛滋感染者治療之愛滋用藥有新規定,將所有處方歸類成四大種類,醫師依情況給予感染者藥物。
為了解此一新政策對於感染朋友的影響,露德協會設計此份問卷,希望收集相關資料,以為將來與政府討論愛滋政策之依據。

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

親愛的帕斯堤們:

衛生署疾病管制局於今年(2012)6月1日發布公告,對於台灣愛滋感染者治療之愛滋用藥有新規定,將所有處方歸類成四大種類,醫師依情況給予感染者藥物。

為了解此一新政策對於感染朋友的影響,露德協會設計此份問卷,希望收集相關資料,以為將來與政府討論愛滋政策之依據。

本問卷採匿名填答,系統不會得知填答人之個人資料,故無身分曝光之疑慮,請放心填答。所有結果亦僅供本會於愛滋議題倡議時參考使用,特此說明。為了台灣愛滋社群更好的未來,保障感染者權益,請您協助作答,感謝您的支持與協助。

*(本問卷僅針對此次新政策的概略調查,非正式之學術調查,不完備之處懇請見諒。)

社團法人台灣露德協會(2012.06.07)

填寫問卷,請至:
https://docs.google.com/spreadsheet/viewform?formkey=dE41VGZFWVZsb3prcUdEa0F3OEpQOEE6MQ

訊息來源:露德協會 2012/6/7
http://www.lourdes.org.tw/list_1.asp?id=1841&menu1=4&menu2=24

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2012-06-02

【美國/愛滋新知】120531 新華網:美確認一種可抑制愛滋病病毒的蛋白

2012-05-31 新華網引用科技日報 張巍巍報

  據物理學家組織網5月29日報道,美國國家衛生研究院(NIH)的科學家在感染人類免疫缺陷病毒(HIV)病患的血液中,確認了新型的HIV抑制蛋白。在實驗室的研究中,這種名為CXCL4或PF-4的蛋白質可與HIV直接結合,使其無法依附或進入人體細胞。相關研究報告發表在近日出版的美國《國家科學院學報》上。

  此項研究由NIH下屬免疫調節實驗室病毒發病機制部門的負責人保羅‧盧索博士所主導。研究人員稱,CXCL4隸屬于名為趨化因子的分子家族,它能夠幫助調節身體內部免疫細胞的運動。

  20世紀90年代中期,科學家通過實驗發現,4種趨化因子可發揮HIV抑制劑的功能。這些趨化因子連同CXCL4或能夠調節病患體內的病毒復制水平,從而控制愛滋病的發展速度。

  盧索表示,CXCL4在HIV“外套”上黏著的位置似乎與其他已知的、針對HIV的封閉抗體及藥物的攻擊位置不同。研究團隊還力圖與疫苗研究中心的科學家共同定義黏合部位原子水平的晶體結構,這有望在未來愛滋病的治療和疫苗研制中發揮作用。

  此外,CXCL4還在多個方面與其他4個主要的HIV抑制趨化因子不同:其他趨化因子需通過與一至兩種細胞受體,即CCR5和CXCR4受體,相捆綁來抑制HIV感染,病毒可附著于這兩種受體以進入免疫細胞,而CXCL4則可直接附著于病毒的外層表面之上;同時,CXCL4還能結合種類繁多的HIV菌株以阻止感染,而無需擔心其對應的受體的特異性;最後,其他趨化因子主要由免疫細胞所制造,而CXCL4則由血小板所制成。

  盧索及其同事還將開展進一步研究,以便更好地了解CXCL4在愛滋病中發揮的作用,並確定趨化因子在人體內是否也能如在實驗中一樣具有防護效應。

新聞出處http://big5.xinhuanet.com/gate/big5/news.xinhuanet.com/world/2012-05/31/c_123219395.htm

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120529 原始論文 PNAS :Identification of the platelet-derived chemokine CXCL4/PF-4 as a broad-spectrum HIV-1 inhibitor
http://www.pnas.org/content/early/2012/05/23/1207314109.abstract

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2012-05-12

【美國/治療用新藥】120510 生物谷:FDA公開Gilead公司愛滋病新藥Quad可能造成的腎臟損害/120512 中央廣播電臺:專家建議美國批准吉利德愛滋新藥Quad

FDA公開Gilead公司愛滋病新藥Quad可能造成的腎臟損害
2012-05-10 生物谷 作者:任冰鉴

隨著美國食品與藥品監管局(FDA)的座談的迫近,監管人員的焦點集中在Gilead公司的愛滋病新藥Quad可能帶來的對腎臟功能的損害上。他們將審議由非政府機構派出的顧問對這一新藥的調查結果,並最終決定是否批准該藥上市。如果這一藥物最終通過審查,基本可以確定在未來的一年中Gilead仍將在愛滋病治療領域領跑。

據彭博社消息,FDA簡報中稱,藥物對腎臟的損害可以作為對患者服用藥品副作用的重要監測指標。在Quad的藥物實驗中,相比市售愛滋病治療藥物,服用Quad的患者腎臟功能受到了更大的影響。四名患者出現了腎功能衰竭,還有一名患者因之獲得了一種罕見的疾病。在實驗過程中由於藥物產生的巨大副作用,少數患者退出了藥物試驗。而Gilead公司採用了組合藥物治療方法,這種方法對患者的安全提供了更好的保障。

Gilead公司年初斥資11億美元買斷Pharmasset公司,進而涉足口服C型肝炎治療這一熱門領域。但抗HIV病毒藥物仍然是這家加利福尼亞公司的主打產品。時下其暢銷藥品Atripla的專利將於年底到期,Quad則提供了這家公司能夠繼續在愛滋病治療領域領跑的動力。 Quad是一種由四種藥品組合的治療方法,患者須在一日內服用Atripla、同屬Gilead公司生產的Truvada以及Bristol-Myers Squibb公司生產的藥物Sustiva。

彭博社報導,FDA審查小組將於8月27日對這一藥物的審查進行最終投票。如獲通過,這一藥物將毫無疑問的成為一枚投入藥物市場的重磅炸彈。

新聞出處:http://www.bioon.com/industry/drug/523707.shtml

專家建議美國批准吉利德愛滋新藥Quad
2012-05-12 撰稿‧編輯:吳寧康   新聞引據: 中央社

美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)外部專家小組11日建議政府同意,未經治療的愛滋病患可以使用吉利德科學公司(Gilead Sciences)出品的藥物Quad。

這個FDA顧問小組以13比1票,支持這種4藥合一的日服藥物,但小組成員說,醫師應該積極監控這種藥物是否傷害病患腎臟,並呼籲進一步研究,以判定這種藥物的特性是否有害婦女。

一般預料,FDA主管人員將在8月27日之前,決定是否批准使用Quad,這個小組的建議也將列入考量。

這個小組10日也建議FDA批准吉利德科學公司生產的預防愛滋感染藥物Truvada。如果獲准,Truvada將成為第一款愛滋預防用藥。

Truvada結合吉利德科學公司之前研發的愛滋藥物Emtriva與Viread。

新聞出處:http://news.rti.org.tw/index_newsContent.aspx?nid=354672&id=3&id2=2

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