2012-05-12

【美國/治療用新藥】120510 生物谷:FDA公開Gilead公司愛滋病新藥Quad可能造成的腎臟損害/120512 中央廣播電臺:專家建議美國批准吉利德愛滋新藥Quad

FDA公開Gilead公司愛滋病新藥Quad可能造成的腎臟損害
2012-05-10 生物谷 作者:任冰鉴

隨著美國食品與藥品監管局(FDA)的座談的迫近,監管人員的焦點集中在Gilead公司的愛滋病新藥Quad可能帶來的對腎臟功能的損害上。他們將審議由非政府機構派出的顧問對這一新藥的調查結果,並最終決定是否批准該藥上市。如果這一藥物最終通過審查,基本可以確定在未來的一年中Gilead仍將在愛滋病治療領域領跑。

據彭博社消息,FDA簡報中稱,藥物對腎臟的損害可以作為對患者服用藥品副作用的重要監測指標。在Quad的藥物實驗中,相比市售愛滋病治療藥物,服用Quad的患者腎臟功能受到了更大的影響。四名患者出現了腎功能衰竭,還有一名患者因之獲得了一種罕見的疾病。在實驗過程中由於藥物產生的巨大副作用,少數患者退出了藥物試驗。而Gilead公司採用了組合藥物治療方法,這種方法對患者的安全提供了更好的保障。

Gilead公司年初斥資11億美元買斷Pharmasset公司,進而涉足口服C型肝炎治療這一熱門領域。但抗HIV病毒藥物仍然是這家加利福尼亞公司的主打產品。時下其暢銷藥品Atripla的專利將於年底到期,Quad則提供了這家公司能夠繼續在愛滋病治療領域領跑的動力。 Quad是一種由四種藥品組合的治療方法,患者須在一日內服用Atripla、同屬Gilead公司生產的Truvada以及Bristol-Myers Squibb公司生產的藥物Sustiva。

彭博社報導,FDA審查小組將於8月27日對這一藥物的審查進行最終投票。如獲通過,這一藥物將毫無疑問的成為一枚投入藥物市場的重磅炸彈。

新聞出處:http://www.bioon.com/industry/drug/523707.shtml

專家建議美國批准吉利德愛滋新藥Quad
2012-05-12 撰稿‧編輯:吳寧康   新聞引據: 中央社

美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)外部專家小組11日建議政府同意,未經治療的愛滋病患可以使用吉利德科學公司(Gilead Sciences)出品的藥物Quad。

這個FDA顧問小組以13比1票,支持這種4藥合一的日服藥物,但小組成員說,醫師應該積極監控這種藥物是否傷害病患腎臟,並呼籲進一步研究,以判定這種藥物的特性是否有害婦女。

一般預料,FDA主管人員將在8月27日之前,決定是否批准使用Quad,這個小組的建議也將列入考量。

這個小組10日也建議FDA批准吉利德科學公司生產的預防愛滋感染藥物Truvada。如果獲准,Truvada將成為第一款愛滋預防用藥。

Truvada結合吉利德科學公司之前研發的愛滋藥物Emtriva與Viread。

新聞出處:http://news.rti.org.tw/index_newsContent.aspx?nid=354672&id=3&id2=2

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2012-05-12

【美國/服藥防愛滋】120512 自由時報:首支愛滋病預防藥 美可望下月核准

2012-05-12 自由時報 編譯俞智敏/綜合報導

第一種能夠預防愛滋病毒(HIV)感染的藥物Truvada十日獲得美國聯邦食品藥物管理局(FDA)的顧問小組專家支持,替首種愛滋病預防用藥正式上市鋪路,這也是全球對抗愛滋病三十年來一項重要的里程碑。

Truvada需每日服用
Truvada這種需每日服用的藥丸可提供給本身並未帶原、但為感染愛滋病毒的高危險族群使用,包括同性戀與雙性戀男性,以及有一人為愛滋病毒帶原者的異性戀伴侶。FDA通常會遵從顧問小組的建議,預料會在六月十五日前作出決定。

加州吉利德科學公司(Gilead Sciences)自二○○四年起即以Truvada來治療愛滋病患者,在二○一○年,Truvada又登上頭條新聞,當時美國政府研究人員首次發現這種藥物能預防感染愛滋病毒。

女性患者預防效果偏低
儘管FDA專家們最終支持使用Truvada做為愛滋病預防用藥,但長達十二小時的會議也凸顯出專家對於通過首種愛滋病預防用藥仍有疑慮,尤其是Truvada可能導致保險套使用率降低,而保險套為對抗愛滋病毒最可靠的預防工具。專家們同時質疑這種藥物在女性身上的有效程度,因為在研究中女性服藥後的預防效果明顯偏低。

專家們也對如何確保患者每天服用藥丸感到遲疑,在臨床實驗中,患者若未每天按時服藥就無法獲得保護,而現實世界裡的患者又比參與研究的患者更容易忘記服藥。

專家強調,在開始Truvada療程前,應當先進行檢驗確定本身並未帶原,否則很可能對Truvada產生抗藥性,讓愛滋病更難治療。一項為期三年的研究發現,健康的同性戀與雙性戀男性每日服用Truvada,再加上使用保險套與接受諮商,感染機率可減少四十二%。去年另項研究,異性戀伴侶中若有一人為愛滋病毒帶原者,服用Truvada也可使未帶原的另一半感染愛滋病毒機率減少七十五%。

Truvada是吉利德科學公司的金雞母,今年第一季銷售額達七.五八億美元,在美國服用該藥每月藥費為九百美元,一些愛滋病團體反對讓Truvada成為愛滋病預防藥物,理由是它會排擠醫療保險資源:一個人服用預防藥的藥費,可治療二十位愛滋病毒帶原者 。

新聞出處:http://www.libertytimes.com.tw/2012/new/may/12/today-int2.htm?Slots=BInt

SongYY說明
不管在美國或在台灣,Truvada(舒發泰)都已許可做為HIV感染者的治療用藥 (在台灣是第二線的治療用藥)。美國FDA10日的專家小組會議討論通過的,是將Truvada 用在非感染者、接觸前的預防性投藥(Pre-Exposure prophylaxis,簡稱PrEP)上。
所謂接觸前的預防性投藥,是指在尚未接觸到愛滋病毒時,已經投與過抗愛滋病毒藥物。雖然Truvada證實可做為有效的PrEP用藥,但其預防的能力並非100%,仍需搭配保險套使用;有少數人使用藥物時可能會有副作用,較嚴重的副作用包括腎臟傷害與骨質密度減輕。此外藥物價格昂貴 (在台灣疾管局網頁上,一錠價格為705元)  也可能造成大力推廣的阻礙。

Logo延伸閱讀
美國FDA網站對於Truvada藥物的安全資訊
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021752s017lbl.pdf
120210 優活健康網:愛滋可以投藥預防嗎?
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12211144340598&myarea=2
101124 預防愛滋 新口服藥見成效
https://gplus.org.tw/news_3.asp?NEWID=NEW10112520328819

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2012-05-12

【國際/藥物強制許可】120507 人民網:巴西再延長取消美抗愛滋藥物專利/金衡網:拜耳起訴印度政府強迫其向當地企業授予專利

SongYY說明
同志諮詢熱線國際事務部主任巫緒樑曾指出,國際間智慧財產權規範對跨國藥廠的保護,是愛滋藥品價格昂貴的重要原因,也是造成愛滋防制政策制定與執行的困難。而目前國際間設定一個『貧窮線』,在這條線以下的第三世界國家,可以不受專利保護的限制,自行生產仍在專利期間藥物的仿製藥,以較低價格提供給患者。此舉對於防疫極為重要,然而跨國藥廠常透過種種方式維持自己的既得利益,第三世界國家與藥廠之間的角力後續發展值得繼續關注。

人民網:巴西再延長取消美抗愛滋藥物專利
人民網巴西利亞5月7日電  記者 顏歡

據7日公布的巴西公報稱,巴西總統羅塞夫已簽署強制許可證,將取消美國默克公司的抗愛滋病藥物的專利保護許可證延長至2017年,即繼續允許國內仿制生產其藥物或從國外進口低價的仿制藥品。

巴西政府稱,此強制許可證嚴格遵守了世貿組織框架下相關法律規定。2007年,前總統盧拉曾簽署強制許可證,取消對美國抗艾藥物的專利保護,也是巴西首次下令取消外國藥品專利保護權。

據官方數據統計,巴西國內共有10.3萬名患者需要使用該種藥物。

新聞出處:http://world.people.com.cn/BIG5/57507/17828794.html

拜耳起訴印度政府強迫其向當地企業授予專利
2012-05-07來源:金衡網

德國拜耳公司已經向印度當地專利權監管機構起訴印度政府強迫其將一種名為索拉非尼(Sorafenib)的治療腎臟和肝臟癌症藥物的專利使用權授予印度當地基因藥物生產企業。

據悉,印度政府專利權監管機構於今年三月間強迫拜耳公司將這種藥物的專利使用權授予位於印度海德拉巴的印度易瑞沙製藥公司(Natco Pharma Ltd.)。印度政府表示上述舉動是為了讓更多的患者能夠用得起索拉非尼以挽救性命。拜耳公司於當地時間4日向印度知識產權上訴委員會(Intellectual Property Appellate Board)提交了訴訟狀。拜耳公司當地時間5日在發表的一份電子郵件聲明中表示:“我們堅決抵製印度政府專利權監管機構所做出的決定。”其還表示未來將繼續堅定不移的捍衛自身的知識產權。針對上述事件印度易瑞沙製藥公司表示不予置評。

據上述專利權監管機構在今年三月所做出的決定,拜耳公司生產的索拉非尼每個療程(一個療程時間為一個月)花費高達284428盧比,約合5319美元;而易瑞沙生產的複製版索拉非尼每個療程的價格僅為8800盧比,約合164美元。

事實上在其他國家已經發生過類似的事件,2007年泰國政府有關部門就廢除了美國雅培製藥公司在泰國境內研發抗愛滋藥物的專利權並將該種藥物授權泰國在本地生產以降低價格。

新聞出處:http://news.159jh.com/2012/05/232_20120507133719.shtml

Li07延伸閱讀
120210 新浪網:歐盟擬與印度簽協議 “發展中國家藥房”或成歷史/0215 印度廉價藥品可能遭封殺
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT12216223653184&myarea=2&page=3
111220 苦勞網:愛滋感染者權益兩座大山難越 社會恐慌、跨國藥廠利益
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT1112210338368&myarea=2&page=4

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2012-05-03

【臺灣/維權人士來訪】120503 中央廣播電臺:萬延海:大陸愛滋病感染情況嚴重

2012/5/3 撰稿‧編輯:沈雅雯

  致力於中國大陸愛滋病防治的維權人士萬延海,近日在台灣進行校園巡迴演講。萬延海表示,大陸的愛滋病感染情況相當嚴重,在四川涼山、雲南瑞麗等地區的感染人口甚至可能達到該地區人口的10%,官方的防治措施不但沒有成效,甚至連防治經費也被貪污。

  流亡海外的中國大陸維權人士萬延海近日受華人民主書院之邀,來台進行校園巡迴演講。萬延海3日表示,根據中國大陸官方統計,大陸感染愛滋病的人口目前大約70萬人,但他認為官方的數字不可信,因為有大量的流動人口,例如吸毒者、少數族群等無法統計,這也成為防治上相當大的隱憂。

  萬延海指出,大陸的愛滋病感染情況相當嚴重,在四川涼山、雲南瑞麗等地區的感染人口甚至可能達到該地區人口的10%,他們大多是貧窮的農民與婦女。大陸的愛滋病防治措施整體上是失敗的,愛滋病患者在政策上受到相當多歧視,例如不能結婚、也不能擔任教師,而這些歧視與錯誤政策造成了更多隱匿。他說:『(原音)很多預防措施可能是很難成功,比如說他要在性工作人員當中去普及安全套的使用,可是公安部門又拿安全套去做為賣淫的證據,這自相矛盾。還有一個是愛滋病防治的大量經費被貪污掉了,愛滋病預防教育的材料安全套普及面不廣,這是一個很現實的問題。』

  萬延海於1994年成立中國大陸知名的愛滋支援團體「愛滋行動」,2010年因為大陸政府的打壓而流亡美國,目前在海外持續進行相關倡議工作。

新聞出處: http://news.rti.org.tw/index_newsContent.aspx?nid=353383&id=3&id2=1

SongYY補充
由華人民主書院與台灣學生促進中國民主化工作會共同主辦的《中国What′s Up? 校園巡迴演講》,由萬延海所主講的場次如下:
主題:中國愛滋防治與公民社會的發展
主講:萬延海(北京愛知行研究所創辦人)
政大場 5/3 四 12:00-14:00    @ 綜合院館 北棟1樓 270103教室
東吳場 5/3 四 16:30-18:30    @ 雙溪校區 第二教研大樓10樓 人社院會議室
清大場 5/8 二 19:30~21:30    @ 清華大學 實齋講堂
靜宜場 5/9 三 16:00~18:00    @ 任垣樓304
中正場 5/10 四 11:00~13:00   @ 中正大學 社科院一館 207教室
成大場 5/11 五 19:00~21:00   @ Masa Loft咖啡館(成大光口對面)

Logo延伸閱讀
111102 自由亞洲電台:萬延海呼籲中國允許匿名愛滋病毒檢測
https://gplus.org.tw/action_3.asp?ACTID=ACT1111222589291&myarea=2
101223 強查稅務 北京愛滋團體再受擾
https://gplus.org.tw/news_3.asp?NEWID=NEW101223195444415

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2012-05-02

【臺灣/針扎迷思再起】120502 ETtoday新聞:80萬支針防愛滋針具回收差 被針頭刺恐感染 /附舊文重貼:針頭刺臀憂染愛滋 以偏概全的謬誤!

SongYY說明
新聞中可知,議員與社會大眾對於「針扎染愛滋」仍具有迷思:事實上愛滋病毒相當脆弱,暴露在空氣中30秒至3分鐘就會失去傳染能力;且若要傳染,須有一定的溫度、病毒濃度與血量,所以被棄置路邊或垃圾桶中的針頭刺到,根本不會感染愛滋。連最容易發生針扎情況的醫護人員,目前也無因針扎感染愛滋的案例,實在毋需有不必要的恐慌。
衛生署「藥癮愛滋減害計畫」設置針具服務機,推出後有一定的成效︰媒體報導北市愛滋感染者因藥癮注射感染愛滋病的比例,從九十四年的二○.二%,到一百年降至○.三%,這樣的防治方向是值得肯定的。

⋯⋯
80萬支針防愛滋針具回收差 被針頭刺恐感染
生活中心/綜合報導

衛生署在2007年時推動的「藥癮愛滋減害計畫」,於特定地點裝置提供針頭及清潔服務,以避免毒癮人士共用針頭,不過台北市議員黃珊珊發現,該計畫執行5年多來已發出超過80萬支針具,卻只回收了一半,還有另一半使用過的針具可能混在一般垃圾中,或是被隨手丟掉,若民眾不小心被刺到,恐染愛滋病。

該計畫執行5年多來,截至今年3月共發出83萬6235支針具,但只回收40萬3607支,等於有43萬2628支「用過的」、「污染的」針具可能被丟在一般垃圾中,或是被隨手丟掉,其中多數可能是愛滋病高風險族群使用過,萬一民眾不小心被刺到,或是收垃圾的清道夫未注意而被扎到,甚至被不肖業者拿去重複使用,將造成無法預期的災害。

自2001年開始,衛生署發現藥癮愛滋感染人數首度突破10位數達86人,之後幾年感染人數不斷倍增,到2005年已增至2463人、增加616倍,而主要原因就是共用針頭導致血液傳染愛滋。衛生署調查發現,由於針頭不易取得,且毒癮發作往往突如其來,再加上毒癮人士為免被警員臨檢,不敢隨身攜帶針頭,才會造成共用針頭情形氾濫,進而增加愛滋感染率。

為降低愛滋病傳染率,衛生署在2007年時推動「藥癮愛滋減害計畫」,於特定社區及公園裝置針具服務機,提供針頭販賣以及清潔針頭的服務,使用後也須回收,以避免毒癮人士共用針頭。黃珊珊表示,針具自動販賣機外觀上雖註明「18歲以下青少年朋友請勿任意購買」,但只屬於道德規範,要求衛生局評估執行計畫的相關配套。

資料來源:  http://www.ettoday.net/news/20120502/43217.htm

同場加映:

針頭刺臀憂染愛滋 以偏概全的謬誤!
yam蕃薯藤新聞 林奕瑄 特稿 2011-11-07

蘋果日報今天報導一則台中市劉姓體育老師,從台北搭乘統聯客運返回台中,上車後隨即入睡,醒來後感覺左臀刺痛,一看才發現竟是被蝴蝶針刺傷;深怕是吸毒者蓄意遺留,因而染上愛滋病,老師嚇得立刻飛奔醫院抽血檢查,醫師診斷後不確定是否遭感染,未來兩年必須定期抽血檢查,每天活在恐懼之中,讓他寢食難安。

這名體育老師,之所以如此害怕,最主要的原因免不了是缺乏深入瞭解該方面的知識,因此對未知深感恐懼。事實上,愛滋病毒相當脆弱,只要離開人體,暴露於空氣中,平均1.5至3分鐘便會死亡;目前已知感染主要危險因子是透過體液交換,根據誼光愛滋防治協會醫師表示,台灣截至目前為止,還沒有因為被帶原者針頭扎到而感染的案例。

劉老師的因為錯誤觀念,成了莫名恐懼的藉口,愛滋病毒感染必須有有相當程度的條件,根據學者統計,大約要五千個病毒顆粒,才有可能傳染給他人;然而,性行為過程中沒有正確使用保險套的風險,卻遠高於與病患接觸的風險;預防愛滋,並不可怕,有了正確知識,並小心預防高風險感染途徑,才是讓自己免於恐慌的第一步。

文章出處:http://n.yam.com/yam/healthy/201111/20111107114383.html

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120502 公園針具販賣機 1周內全撤
http://news.chinatimes.com/domestic/11050615/112012050200219.html
090610 愛滋感染者權益促進會官方網站:針扎被咬勿恐慌 愛滋感染機率低
http://www.praatw.org/right_2_cont.asp?id=85

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TAG:認識愛滋

2012-04-28

【國際/感染機制新知】120427 新華網:愛滋病毒在體內傳播有「幫兇」/120424 果殼網:發現愛滋病毒的新傳播機制

SongYY說明:
樹突細胞是重要的免疫細胞,它們可吞噬吞外來物,將其切成其他免疫細胞認得的片段(抗原),然後在體內循環,最後將抗原呈現給從未接觸過這些抗原的輔助性T細胞(體內主要的CD4+細胞),以活化下一步的免疫反應。然而HIV可以完整的進入樹突細胞,不會被切成片段。這使得樹突細胞好像是病毒的便車一樣,將病毒直接送給了感染目標—CD4+的輔助性T細胞。

究竟HIV以何機制進入樹突細胞?以下來自不同研究團隊、刊登在不同期刊的兩篇研究,不約而同指出位於病毒外套膜上的特定神經節苷酯(gangliosides,脂質的一種)是關鍵性角色﹔而病毒的外套膜其實是源自宿主細胞的細胞膜。

要特別說明的是︰華視新聞以「找出關鍵分子! 治癒愛滋不是夢?」做為這篇研究報導的新聞標題,報導內文尚出現「有信心很快就能夠研發出更有療效的愛滋新藥」等字句;但參照新華網的報導可知:新藥物的由研製、經臨床實驗到上市,至少還需十幾年,不可能一蹴可幾。科學日新月異,任何新的研究發現我們都可以樂觀期待前景,但在新的預防方式具體可行之前,運用現知的方式做好防護,仍是保護自己的最好方式。

————
愛滋病毒在體內傳播有「幫兇」
新華社馬德里4月26日電  報導員謝宇智

西班牙科學家參與的一項新研究發現,一種分子在縱容愛滋病病毒在人體內傳播過程中充當了「幫兇」。這一發現有助於開發阻止愛滋病病毒擴散的藥物。

西班牙加泰羅尼亞高級化學研究所和德國海德堡大學等機構的研究人員發現,愛滋病病毒外殼表面的神經節苷酯分子是使病毒侵入人體樹突狀細胞、進而在體內傳播的「幫兇」。進一步實驗證實,構造相似但不含這種分子的人造病毒樣顆粒無法進入樹突狀細胞。他們據此認為,去除神經節苷酯將有效抑制愛滋病病毒擴散。

研究人員介紹,樹突狀細胞平日在人體各組織內「巡邏」,捕捉病原體「入侵者」並將其粉碎,把「樣本」送入淋巴組織,啟動相關免疫反應。但對於愛滋病病毒,由於神經節苷酯的存在,樹突狀細胞無法將其分割,因此病毒得以完整侵入免疫系統,這等於給免疫系統放置了一個允許愛滋病病毒自由出入的「特洛伊木馬」。一旦進入淋巴,愛滋病病毒便將殺死人體的免疫細胞。

研究人員在新一期網絡科學雜誌《科學公共圖書館》上說,未來有望據此開發阻止愛滋病病毒蔓延的新藥物,配合常用的「雞尾酒療法」共同打擊愛滋病病毒。不過由於需要進行完整的臨床試驗,新藥物的研製和投放市場至少還需十幾年。

資料來源:http://news.xinhuanet.com/tech/2012-04/27/c_123046855.htm
原始論文:
120424 PLoS Biology:Sialyllactose in Viral Membrane Gangliosides Is a Novel Molecular Recognition Pattern for Mature Dendritic Cell Capture of HIV-1
http://www.plosbiology.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pbio.1001315?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+plosbiology%2FNewArticles+(Ambra+-+Biology+New+Articles)

發現愛滋病毒的新傳播機制
2012-04-24 果殼網

人體免疫缺陷病毒(HIV)可以被分為2大類,HIV-1和HIV-2,其中HIV-1是最普遍、最致病的。人類愛滋病的流行,主要是HIV-1中的一類病毒引發的。

HIV和樹突狀細胞之間的相互作用,是HIV-1感染早期一個重要的事件,造成了高效的病毒傳染。最近,科學家對這種相互作用有了新的認識,美國波士頓大學醫學院研究者4月23日在《國家科學院院刊》(PNAS)雜誌發表了這一研究成果。

據估計,每年被確診的新感染愛滋病有約250萬例,其中大約有85%是在性傳播中經粘膜表面而感染的。樹突狀細胞被視為是首批接觸病毒的細胞中的一類,被認為在病人感染,以及後續傳播中起了核心作用。

在研究中,科學家描述了HIV-1通過樹突狀細胞傳播的一種新機制。樹突狀細胞存在於人體粘膜表面。之前的一些工作關注於HIV-1包膜糖蛋白侵入機制,而此項研究中,研究者關注的是病毒利用來自宿主本身的GM3分子(屬於神經節苷脂)進行的附著傳播。神經節苷脂是含有唾液酸的糖鞘脂,廣泛存在於某些細胞質膜上。

美國波士頓大學醫學院微生物學系副教授拉赫曼(Rahm Gummuluru)表示,這種病毒入侵方式要依靠來自宿主身上的分子,是一種隱形進入機制,有可能檢測不到,因此愛滋病毒能夠迅速傳播。雖然HIV-1很狡猾,但HIV-1和樹突狀細胞間的這類特殊接觸,可能能夠給抗病毒療法提供一個新方向。更好地理解疾病前期病毒與宿主間的交互,可能會對今後的研究和藥物療法產生很大影響。

資料來源:http://www.guokr.com/article/161564/
原始論文:
120423 PNAS: HIV-1 incorporation of host-cell–derived glycosphingolipid GM3 allows for capture by mature dendritic cells
http://www.pnas.org/content/early/2012/04/20/1201104109.abstract

Logo延伸閱讀
120426 華視新聞:找出關鍵分子! 治癒愛滋不是夢?
http://news.cts.com.tw/cts/international/201204/201204260988687.html

更多愛滋新聞
https://gplus.org.tw/action_1_1.asp?myarea=2
愛滋性病討論區,歡迎一起討論
https://gplus.org.tw/bbs_1_1.asp?myarea=4
愛滋防治資源
https://gplus.org.tw/down_1.asp?myarea=5

2012-04-26

【美國/防治研究】120426 VOA:美針對「治療即預防」展開新研究 (New Studies on HIV Treatment as Prevention)

Joe DeCapua

最近的研究發現抗反轉錄病毒藥品不僅可以治療愛滋病毒,還可以用來預防愛滋病毒的感染。這種「接觸前預防」藥品簡稱PrEP。目前,在美國西部加利福尼亞州開始進行新試驗,以確認PrEP的療效不僅僅在醫學實驗室可信,還要觀察在實際生活中的作用。

臨床實驗顯示,治療兼預防藥品PrEP非常成功,但是在實際生活中這種藥品能否對高風險人群產生效果呢?他們能不能堅持每天服藥呢?

加州愛滋病以及愛滋病毒研究項目的工作人員希望通過三項新的實驗來回答這些問題。愛滋病問題倡導組織AVAC的領導人米切爾.沃倫說,這些研究是示範研究。

他說:「這些不是隨意控制的臨床實驗,我們不是告訴人們說你服用的可能是安慰劑,或是說給你服用的是真的藥品,但不知道對你是否有效。這次研究會在加州一些社區和一些高風險人群中發生作用。我們會向他們解釋,我們認為這些藥品根據前期臨床實驗的確能發揮作用,只要你按時吃藥。我們會向少數人提供藥品, 以了解這個藥品在臨床以外的安全性和有效性。」

這項研究集中在愛滋病毒感染率快速增加的群體當中。沃倫說:「 所有這些實驗活動都在加州進行,試驗對象主要是和男性及變性人發生性關係的男子。我們的確希望,作為抗愛滋的倡導者,這些在加州開展的示範項目僅僅是開​​始,還會大範圍進行,在其他人群中也準備進行推廣。」

PrEP堅持服用才有效
參加實驗的志願者被告知遵循看來是一種十分簡單的藥物療程。沃倫說:「每天服用這種綜合藥物,看起來是一個藥片,但其中既包括活性的泰諾福韋(tenofovir),也包括恩曲他濱(emtricitabine)。這種藥片和愛滋病毒攜帶者服用的完全一樣,感染者服用這種藥品為的是達到治療目的,在推廣實驗中建議人們使用的藥物就是每天一粒藥片。」

不過,沃倫說,PrEP 這種「接觸前預防」藥品只對按時吃藥的人產生作用,因此這個實驗還會調查人們為什麼會在一天僅吃一粒藥的情況下偶爾還不願每天吃藥。

沃倫說:「按時吃藥從不間斷的人可以減少70%的感染風險,而不能堅持就幾乎沒有受益,藥物對他們不具備進一步的保護作用。」

新藥簡便無副作用
抗反轉錄病毒藥物首次於1990年代初期問世,當時病人每天要吃進幾十顆藥片,他們必須在某個特定時刻服藥,有時要食物伴隨,有時不能有其他食物相伴。人們有時會出現特別嚴重的副作用,其中包括噁心嘔吐,甚至有時會造成後脖頸和腹部脂肪堆積。雖然這種藥物可以挽救生命,但人們不得不忍受想要嘔吐的感覺。

沃倫說,今天的情況已經大​​有改進了。他說:「我們必須記住令人難以置信的科學進步,從80年代感染愛滋病毒就不可避免地意味著活著的日子已經屈指可數、面對痛苦不堪的死亡來臨;後來發明了抗反轉錄病毒藥品,但很難下嚥、毒性很大,但要克服這些困境就可以保住生命;現在人們每天服用一粒藥片就能起到防治作用,到了更加安全,毒性降低的階段。我們已經發展到了一個完全不同的境地。」

今年5月美國食品藥物管理局將審議PrEP藥品的研究。這項研究將為預防更寬地敞開大門,為醫保部門、保險公司以及潛在的用藥者提供準確的信息。

資料來源http://www.voanews.com/chinese/news/20120425-hiv-prep-148978445.html (中文)
http://www.voanews.com/english/news/africa/decapua-hiv-prep-25apr12-148874335.html (英文)
(SongYY說明:報導標題按原英文報導標題重譯)

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120210 優活健康網:愛滋可以投藥預防嗎?
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101124 預防愛滋 新口服藥見成效
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2012-04-25

【香港/愛滋新知】120424 文匯報:港大發現新拮抗劑抑愛滋/都市日報:新潤滑殺愛滋

港大發現新拮抗劑抑愛滋
2012-04-24 香港文匯報訊 記者 文森

 愛滋病主要通過性行為傳播,港大李嘉誠醫學院在國家科技重大專項「十一五」計劃支持下,與內地公司及大學合作,發現一種新型的CCR5拮抗劑(TD-0680)的分子,能有效抑制愛滋病病毒,更有助研究成為殺滅微生物劑的潤滑膠或藥物,以預防愛滋病毒的傳播,成為安全套以外另一種預防病毒的重要工具。
在香港,經性接觸感染愛滋病的個案佔90%以上,而目前的藥物無法根治病人。愛滋病病毒主要通過與CD4受體和CCR5輔助受體結合而侵入靶細胞,只要研發CCR5拮抗劑,便能抑制病毒與CCR5結合,從而有效阻斷病毒感染細胞,防止愛滋病。
助研潤滑膠 防傳播愛滋
目前,Maraviroc(馬拉維若)是唯一一個用於臨床的CCR5拮抗劑,但Maraviroc已面世近5年,已經有愛滋病毒對其產生抗藥性。港大李嘉誠醫學院在國家科技重大專項「十一五」計劃支持下,與上海靶點藥物有限公司、南京大學等合作,發現了一種新型的CCR5拮抗劑(TD-0680)的分子,抗病毒活性比Maraviroc高出幾至幾十倍,新分子更有助研發成殺滅微生物劑的潤滑膠,預防愛滋病傳播。
港大李嘉誠醫學院愛滋病研究所所長陳志偉表示,CCR5拮抗劑(TD-0680)的發現不但可研發成臨床治療愛滋病人的藥物,還可研發成陰道或直腸殺微生物潤滑膠,直接用於預防愛滋病毒的性接觸傳播,成為安全套以外另一預防病毒的重要工具。

資料來源:http://paper.wenweipo.com/2012/04/24/HK1204240037.htm

新潤滑殺愛滋
2012-04-24 都市日報

無保護的性行為是傳染愛滋病的主要途徑,目前亦沒有任何預防疫苗。本港及內地科學家研究發現一個新分子機制,可以抵抗愛滋病毒,未來有望研製出具殺滅病毒效果的潤滑膠,成為安全套外另一個防病毒工具,直接預防病毒傳播。
愛滋病毒主要依賴CD4受體和CCR5「輔助受體」結合侵入細胞,因此使用CCR5拮抗劑,便能阻斷病毒感染人體細胞。現時只有一款CCR5拮抗劑獲認可臨牀應用,惜近年漸出現抗藥性。
抗病毒效力最高
港大李嘉誠醫學院愛滋病研究所、上海靶點藥物有限公司、南京大學及香港城市大學合作研究,發現了一種新型的CCR5拮抗劑「TD-0680」的分子作用機制,能有效抑制抗藥性病毒。
新發現的TD-0680是目前CCR5拮抗劑中,抗愛滋病毒活性最高的藥物,比舊藥高幾十倍。現時用於陰道的殺微生物潤滑膠「TDF逆轉錄酶抑制劑」,可降低HIV-1感染率達39%,而TD-0680阻斷效率比TDF高千倍,期待日後能研發出潤滑膠。
該研究報告於國際藥物機理研究領域的權威學術刊物《生物化學期刊》(《The Journal of Biological Chemistry》)發表。

資料來源:http://www.metrohk.com.hk/index.php?cmd=detail&id=184981

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120323 The Journal of Biological Chemistry(原始論文) :CCR5 antagonist TD-0680 uses a novel mechanism for enhanced potency against HIV-1 entry, cell-mediated infection and a resistant variant
http://www.jbc.org/content/early/2012/03/23/jbc.M112.354084